Resumen
Antecedentes
El entrenamiento de resistencia tiene un impacto positivo en la capacidad funcional y la masa muscular en las personas mayores. Sin embargo, debido a limitaciones físicas o una simple aversión al ejercicio regular, la mayoría de las personas mayores no alcanzan las dosis de ejercicio recomendadas. Esto nos llevó a evaluar el efecto de la electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS), una tecnología de entrenamiento novedosa, eficiente en el tiempo y suave, sobre la función física, la masa magra, la fuerza, la eficacia en las caídas y la participación social de las personas mayores. .
Métodos
El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, aprobado por el Comité de Ética de nuestra Institución. Se reclutarán sesenta y seis voluntarios (edad ≥ 60 años) del departamento ambulatorio geriátrico de un hospital terciario y unidades de atención primaria y se asignarán al azar a dos grupos: grupo WB-EMS o grupo de control activo (aCG). El protocolo WB-EMS o aCG constará de 16 sesiones durante 8 semanas consecutivas, dos veces por semana. Los resultados primarios serán la extensión isométrica máxima de la rodilla (IKE), la fuerza funcional de las extremidades inferiores, la masa libre de grasa, la velocidad de la marcha y el riesgo de caídas medido antes y después de la intervención. Los resultados secundarios serán la participación social y la eficacia de las caídas evaluadas antes y después de la intervención y a los tres y seis meses de seguimiento. La satisfacción y el conocimiento del participante sobre la terapia de estimulación eléctrica también se evaluarán inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
Discusión
Se cree que los pacientes que reciben ejercicios WB-EMS obtienen mejores resultados que aquellos que reciben ejercicios de resistencia convencionales que requieren más tiempo. Por lo tanto, las tecnologías de ejercicio innovadoras, eficientes en el tiempo, respetuosas con las articulaciones y altamente individualizadas (como WB-EMS) pueden ser una buena opción para las personas mayores con limitaciones de tiempo, limitaciones físicas o poco entusiasmo, que hacen menos ejercicio del recomendado. cantidades para el impacto en la masa muscular, la fuerza y la función.
Introducción
El envejecimiento de la población es un fenómeno mundial destacado. En las últimas décadas, los países en desarrollo han mostrado una disminución progresiva de las tasas de mortalidad y, más recientemente, también de sus tasas de fertilidad, lo que ha resultado en un aumento de la población de mayor edad (1). La proporción de la población mundial mayor de 60 años se duplicó del 12% (900 millones de personas) al 22% (2 mil millones) entre 2015 y 2050 (2). El envejecimiento se acompaña de un aumento en la prevalencia de enfermedades crónico-degenerativas y comorbilidades, lo que refleja la disminución de la capacidad funcional, la calidad de vida y la autonomía (3, 4). Otros cambios debidos al envejecimiento aumentan aún más la progresión de la sarcopenia (5).
El Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores definió la sarcopenia como un trastorno musculoesquelético progresivo y generalizado, que se intensifica a partir de los 50 años, con una pérdida anual de fuerza muscular del 1,5% – 5%, asociada a una mayor probabilidad de riesgo de caídas. fracturas, discapacidad física y mortalidad (6–9). Se define como sarcopenia primaria, o relacionada con la edad, cuando no es evidente otra causa específica. Se denomina sarcopenia secundaria cuando otros factores causales están asociados con el envejecimiento (6). Aunque factores secundarios, como el estilo de vida y la inactividad física, pueden potenciar la discapacidad funcional y la pérdida de fuerza, intervenciones como el entrenamiento de resistencia parecen retrasar o revertir este proceso.10,11).
Sin embargo, debido al principio fisiológico de reversibilidad, las ganancias en fuerza y resistencia muscular debidas al entrenamiento de resistencia extenso pueden perderse con la interrupción de los ejercicios.12). Las personas mayores tienden a participar más asiduamente al comienzo de los programas de ejercicio y se vuelven menos entusiastas con el tiempo (13). Los estudios sugieren que el 50% de las personas que comienzan un programa de entrenamiento de resistencia lo abandonan dentro de los seis meses (14, 15). Las razones de la falta de adherencia al programa de entrenamiento en la población mayor incluyen dolor, dificultad para realizar los ejercicios, poca motivación, falta de supervisión profesional y miedo a caerse (16). Por lo tanto, se deben optimizar nuevas estrategias de capacitación para mejorar la adherencia a los programas terapéuticos en las personas mayores (16). La electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) se ha utilizado recientemente como una opción de entrenamiento de resistencia (17).
WB-EMS se basa en los mismos mecanismos de acción que la estimulación eléctrica neuromuscular clásica (NMES), que sólo se aplica localmente. Sin embargo, WB-EMS se puede utilizar con varios electrodos al mismo tiempo y posicionarse en diferentes grupos de músculos para cubrir un área de hasta 2.800 cm2combinando globalmente la mioestimulación eléctrica con movimientos funcionales (18). Una de las ventajas de WB-EMS es que actúa directamente hacia la síntesis de proteínas del músculo esquelético y es más rápido que las técnicas convencionales. Algunos estudios han demostrado que 18 minutos de entrenamiento, dos veces por semana durante 12 meses, aumentan la masa muscular apendicular, la fuerza y disminuyen la masa grasa abdominal.17, 19). Además, WB-EMS fue factible, tuvo una alta adherencia y bajas tasas de abandono entre las personas mayores (17, 19). A pesar de demostrar resultados prometedores, pocos estudios han investigado la efectividad de WB-EMS en ancianos o los resultados de los pacientes relacionados con la capacidad funcional y el seguimiento (19, 27, 28). Los estudios que involucran WB-EMS en ancianos son escasos y solo evalúan resultados estructurales como composición corporal, fuerza o resultados de laboratorio como perfiles de lípidos (19, 29, 44). Pocos o ningún estudio que utilizara WB-EMS en personas mayores evaluara los resultados de la capacidad funcional y los relacionara con la eficacia de las caídas y la participación social en estos pacientes. Además, ningún estudio de WB-EMS con personas mayores tuvo seguimiento y evaluación longitudinal del mantenimiento de su efecto.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos clínicos inmediatos de un programa de ejercicios WB-EMS de 8 semanas sobre extensión isométrica máxima de rodilla (IKE), fuerza funcional de las extremidades inferiores, masa libre de grasa, velocidad de la marcha y riesgo de caídas. El objetivo secundario evaluará la eficacia inmediata, media (tres meses) y largo plazo (seis meses) de WB-EMS sobre la participación social y la eficacia de las caídas de personas mayores sedentarias. Además, la satisfacción y el conocimiento del participante sobre la terapia de estimulación eléctrica también se evaluarán inmediatamente después de la intervención de 8 semanas. La hipótesis de este ensayo es la siguiente: el protocolo de ejercicio voluntario asociado a WB-EMS es más efectivo para mejorar la fuerza, aumentar la masa magra y modular los aspectos funcionales relacionados con la efectividad de las caídas y la participación social en comparación con el entrenamiento del grupo control con ejercicios de resistencia.
Métodos
Diseño del estudio
Este es un protocolo para un ensayo clínico, aleatorio, controlado, paralelo y simple ciego (evaluadores de resultados). Este ensayo se diseñó de acuerdo con la declaración Elementos del protocolo estándar: recomendaciones para ensayos de intervención (SPIRIT). (Apéndice S1) (20) y se informará de acuerdo con la declaración de Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT) (21). Se formarán dos grupos de ejercicio diferentes mediante muestreo aleatorio estratificado: un grupo experimental (EG), que se someterá a entrenamiento WB-EMS, y un grupo de control activo (aCG), que se someterá a entrenamiento con ejercicios de resistencia. La evaluación se realizará al inicio y después de ocho semanas, tres meses y seis meses después de la intervención. Las evaluaciones serán realizadas por un evaluador independiente que estará cegado a la asignación del grupo. Al final de las 16 sesiones de tratamiento, los resultados primarios y secundarios de los participantes del estudio serán reevaluados por el mismo evaluador que realizó las evaluaciones iniciales. La eficacia de las caídas y la participación social se controlarán mensualmente entre el tercer y sexto mes. El progreso a través de las fases de inscripción, asignación de intervención y seguimiento se muestran en Higo 1. El protocolo de este estudio fue inscrito en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos (RBR-422×64) y aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad Federal de Juiz de Fora (3.889.143).
IKE, extensión isométrica de rodilla; WB-EMS, electromioestimulación de cuerpo entero.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0245809.g001
Los participantes elegibles serán informados sobre los objetivos, riesgos y beneficios de los evaluadores del estudio y deberán completar el formulario de consentimiento informado de acuerdo con la Resolución 580/2018 del Consejo Nacional de Salud de Brasil. Para garantizar la privacidad y confidencialidad de los datos recopilados, todo el personal de investigación tomará las medidas adecuadas. La confidencialidad de la información será protegida por el investigador principal quien omitirá la información sobre la identificación de los participantes mediante claves y restricción de acceso a archivos electrónicos mediante el uso exclusivo de una contraseña. Los datos recopilados y analizados por este proyecto serán difundidos en congresos y a través de revistas internacionales revisadas por pares y no serán reportados en ninguna de las formas de difusión de este estudio.
Cálculo del tamaño de la muestra
El tamaño de la muestra se calculó mediante la prueba t para grupos independientes utilizando el software G*Power 3.0.10 (Universidad de Kiel, Kiel, Alemania). Para calcular el tamaño de la muestra se consideraron todas las variables de resultado primarias con α = 5% y 80% de poder estadístico. Tamaño de muestra para la contracción voluntaria máxima para detectar una diferencia entre grupos con un tamaño del efecto de 0,96 asumido (22), lo que generó un tamaño de muestra de 36 (18 participantes por grupo). Para la fuerza funcional de las extremidades inferiores, se asumió un tamaño del efecto de 0,38 (23), generando un tamaño de muestra de 57 (29 participantes por grupo). Para la masa magra, se asumió una diferencia de 1,12 kg entre grupos y una desviación estándar de 0,79 kg (24), generando un tamaño de muestra de 26 (13 participantes por grupo). Para la velocidad de la marcha, un cambio clínicamente significativo se consideró pequeño cuando estaba presente una mejora de 0,05 m/s y considerable cuando estaba presente una mejora de 0,10 m/s.25), generando un tamaño de muestra de 40 (20 participantes por grupo). Para el riesgo de caída, se asumió una diferencia del 21,3% entre grupos y una desviación estándar de 3,5 segundos (26), generando un tamaño de muestra de 14 (7 participantes por grupo). Por lo tanto, para garantizar una potencia adecuada y asumir pérdidas de muestra, se considerarán 68 participantes (34 participantes por grupo) (suponiendo un desgaste de cinco sujetos por grupo: 15%) en función del resultado de fuerza funcional de las extremidades inferiores, que proporciona el tamaño de muestra más grande.
Participantes
Los participantes serán sedentarios, mayores de 60 años, reclutados en unidades básicas de salud y en la clínica geriátrica del hospital universitario y centro de salud de la Universidad Federal de Juiz de Fora (HU-CAS/ UFJF). Los criterios de inclusión y exclusión se describen en Tabla 1.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0245809.t001
Método de contratación y procedimientos de selección.
Los pacientes del ambulatorio geriátrico en lista de espera y que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán reclutados mediante contacto telefónico, correo electrónico o presencial. La divulgación también se realizará a través de folletos de reclutamiento en el hospital, la universidad y a través de las redes sociales, orientando a aquellos participantes que se consideren elegibles a contactar a un investigador que forme parte del estudio. Al leer y firmar el formulario de consentimiento informado (Apéndice S2)los participantes darán su consentimiento para participar en el ensayo. Después de esto, un fisioterapeuta que no conoce la asignación de grupos recopilará datos de referencia para confirmar la elegibilidad. Esta evaluación se realizará en el Laboratorio de Análisis del Movimiento de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad Federal de Juiz de Fora.