Resumen
Este ensayo tiene como objetivo investigar los efectos del programa de actividad física ActTeens sobre el nivel de actividad física de los adolescentes, estado físico relacionado con la salud, salud cardiometabólica y mental. El ensayo tendrá como objetivo reclutar ~140 adolescentes (de 13 a 14 años). Los participantes serán asignados al azar a grupos de intervención o de control. La intervención se guiará por la teoría cognitiva social y la teoría de la autodeterminación y se implementará durante un período escolar (24 semanas). El Programa ActTeens incluirá: (1) sesiones estructuradas de actividad física impartidas dentro de la educación física, incluidos juegos basados en movimientos y calentamientos dinámicos de estiramiento; desarrollo de habilidades de entrenamiento de resistencia; entrenamientos de entrenamiento de alta intensidad; y enfriamientos; (2) autocontrol más establecimiento de objetivos de actividad física mediante un dispositivo portátil inteligente con podómetro; y (3) orientación sobre estilos de vida saludables (apoyo social) mediante mensajes de WhatsApp® sobre alimentación saludable y actividad física regular para los grupos de intervención y de padres. Los resultados del estudio se evaluarán al inicio, a las 24 semanas desde el inicio y a los 12 meses desde el inicio. La actividad física (acelerómetro) es el resultado primario. Los resultados secundarios incluyen aptitud muscular y cardiorrespiratoria, perfil cardiometabólico y salud mental. Se llevará a cabo una evaluación del proceso (es decir, reclutamiento, retención, asistencia y satisfacción del programa). Este proyecto tendrá el potencial de abordar muchas preguntas y debates sobre la implementación de intervenciones de actividad física en países de ingresos bajos y medianos.
Registro de prueba: EnsayosClínicos.gov NCT05070377. Registrado el 7 de octubre de 2021.
Introducción
La participación en actividad física (AF) regular se asocia con numerosos beneficios para la salud, incluida la mejora de la aptitud cardiorrespiratoria (CRF), la composición corporal, el perfil cardiometabólico y la salud mental (1, 2). Para lograr estos beneficios para la salud, el nivel nacional actual (3) e internacional (2) las pautas recomiendan que los niños y adolescentes participen en un promedio de 60 minutos diarios de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) y realicen actividad física vigorosa (VPA), actividades de fortalecimiento muscular (p. ej., entrenamiento de resistencia (RT)) y actividades de fortalecimiento óseo. tres días a la semana. Desafortunadamente, la evidencia sugiere que el 81% de los adolescentes en edad escolar (de 11 a 17 años) en todo el mundo no cumplen con estas recomendaciones (4), y en Brasil, sólo el 8,4% de los adolescentes son suficientemente activos (5). Un motivo de preocupación adicional es que los estudios longitudinales han demostrado que los niveles de AF y de condición física relacionada con la salud (cardiorrespiratoria y muscular) disminuyen durante la adolescencia.6–8). Según Oliveira et al. (9), menos de la mitad de los adolescentes brasileños evaluados fueron clasificados con nivel adecuado en las pruebas de aptitud física (flexiones y PACER) según los criterios de Fitnessgram.
Estudios previos (10, 11) han descubierto que unos niveles bajos de IRC y de aptitud muscular se asocian con un mayor riesgo de desarrollar diversas enfermedades crónicas (presión arterial elevada, hiperglucemia y dislipidemia). En esta perspectiva, Roldão da Silva et al., (12) encontraron una asociación inversa entre la aptitud muscular (curl-up y push-up) y la IRC con el riesgo cardiometabólico agrupado en adolescentes brasileños.
Además, los estudios también muestran que la PA (13, 14), CRF (15, 16) y aptitud muscular (11) se han asociado con resultados de salud mental. Estos hallazgos tienen implicaciones importantes respecto a la salud mental de los adolescentes brasileños, ya que datos del Erica (Estudio de Riesgos Cardiovasculares en Adolescentes) reportaron una alta prevalencia (30,0%) de trastornos mentales comunes (síntomas de depresión y ansiedad) en la población joven. (17).
Es importante destacar que la aptitud física en la infancia y la adolescencia se ha considerado un poderoso predictor de la salud en el futuro (18) y niveles adecuados de AF son esenciales para el desarrollo y mantenimiento de la condición física relacionada con la salud. Hallazgos consistentes mostraron que un nivel alto de MVPA se asoció con una mejor aptitud aeróbica y muscular en adolescentes (19, 20).
El ambiente escolar es un contexto donde los jóvenes pasan gran parte del día aprendiendo sobre diferentes temas, entre ellos la salud. Como tal, las escuelas son un entorno adecuado para brindar oportunidades e informar a los adolescentes sobre los beneficios de la AF regular (21, 22). Las clases de Educación Física (EF) pueden ayudar a los adolescentes a consolidar hábitos de vida activos que durarán toda la vida (21). Además, esta oportunidad puede exponer a los adolescentes a diversas formas de AF a las que quizás no hayan estado expuestos fuera de la escuela.
A pesar del potencial de las escuelas para influir en los comportamientos de salud de los estudiantes, al explorar la literatura existente, las intervenciones anteriores de AF en las escuelas dirigidas a los adolescentes han tenido un éxito desigual (23, 24). Borde y colegas (24) sugieren que los efectos de las intervenciones escolares dirigidas a los adolescentes han sido triviales. La evidencia emergente ha identificado que la implementación deficiente de los programas es una barrera importante para el éxito de las intervenciones escolares (25). Según Beets et al (26), la mala implementación se debe potencialmente a la deriva del programa y a la caída de tensión a medida que las intervenciones avanzan desde la evaluación de la eficacia y la efectividad hasta la difusión.
Investigación (27) ha demostrado que las intervenciones de componentes múltiples (es decir, programas integrales de AF en las escuelas) parecen tener más éxito que las intervenciones de un solo componente. Otro componente específico es el apoyo social proporcionado por padres y amigos, que son factores que influyen en los niveles de AF de los adolescentes y deben considerarse en los esfuerzos de intervención en adolescentes (28, 29). Además, otra estrategia alternativa es ofrecer programas digitales (eSalud y mSalud), revisiones (30, 31) muestran el potencial de las intervenciones de eSalud y mSalud para cambiar los comportamientos de actividad de los adolescentes en el corto plazo, particularmente cuando se integran con otros componentes de la intervención (por ejemplo, cambios ambientales en las escuelas).
Por lo tanto, las intervenciones multicomponentes que incluyen estrategias en el entorno escolar, fuera de la escuela y la participación de los padres han sido efectivas para mejorar los niveles de AF (32, 33), aptitud física (cardiorrespiratoria, muscular) (34, 35), bienestar (36), y reducción del comportamiento sedentario (37, 38). Sin embargo, esta base de evidencia se obtuvo en gran medida de países de ingresos altos, con escasa representación en países de ingresos bajos y medianos (PIMB). Por lo tanto, es necesaria más investigación que tenga como objetivo desarrollar, implementar y evaluar intervenciones de actividad física en adolescentes considerando el contexto específico de los países de ingresos bajos y medianos.
En Brasil, los programas escolares (33, 39, 40) se han desarrollado con un enfoque en la promoción del comportamiento activo en adolescentes, sin embargo, estos programas solo incluyeron estrategias dentro del contexto escolar y con un enfoque predominante en el componente aeróbico de las pautas de AF para jóvenes. Así, considerando los beneficios de la AF para la salud, conociendo la necesidad de desarrollar estrategias para fomentar el comportamiento activo tanto dentro como fuera de la escuela, y la escasez de programas de acondicionamiento muscular en las escuelas, surge la necesidad de implementar programas integrados de AF que brinden nuevas oportunidades para la práctica. en el ámbito escolar y promover un estilo de vida activo entre los adolescentes.
Objetivos del estudio
Este artículo describe el protocolo para un ensayo controlado aleatorio que prueba un programa de AF. Programa ActTeens– mejorar el nivel de AF, la condición física relacionada con la salud, la salud cardiometabólica y mental en adolescentes.
Los objetivos del ensayo son: 1) investigar el impacto del programa de AF de 24 semanas en el nivel de AF en adolescentes; 2) verificar los efectos del programa de AF de 24 semanas sobre el CRF y la aptitud muscular, el perfil metabólico y la salud mental; y 3) analizar los posibles mediadores del cambio de comportamiento de la AF. Finalmente, el programa ActTeens se someterá a una evaluación detallada del proceso para determinar si el programa se ha implementado según lo previsto y verificar los posibles factores que influyen en la implementación.
Materiales y métodos
Diseño del estudio
El ensayo está registrado en el protocolo de ensayos clínicos del Instituto Nacional de Salud Clinicaltrials.gov (NCT05070377) el 7 de octubre de 2021 y aprobado por el comité de ética en investigación en humanos de la Universidad Estadual del Norte de Paraná, Brasil (n° 4.452.513). ). El presente estudio fue escrito siguiendo los elementos del protocolo estándar: recomendaciones para ensayos intervencionistas (SPIRIT) (41), cuyo objetivo era mejorar la calidad de los ensayos clínicos (Lista de verificación S1). La intervención se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorio de dos brazos con intervención y grupos de control de práctica habitual. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de 24 semanas (criterio de valoración principal) y después de 48 semanas desde el inicio (criterio de valoración secundario). La recopilación de datos de referencia se realizará en el período escolar anterior a la intervención (marzo de 2022). La intervención se realizará de abril a octubre en escuelas públicas de la ciudad de Jacarezinho. La recopilación de datos posteriores a la prueba (es decir, seguimiento a los 6 meses) comenzará a finales de octubre y continuará hasta mediados de noviembre; las siguientes evaluaciones finales (es decir, seguimiento a los 12 meses) se completarán en abril. 2023.
Reclutamiento y selección escolar.
Serán elegibles para participar las escuelas públicas secundarias de la ciudad de Jacarezinho, incluidos los estudiantes de 13 a 14 años (es decir, grados 8 y 9). Las escuelas serán reclutadas a través de una lista proporcionada por el Centro Regional de Educación de Jacarezinho, Pr, con respecto al año académico 2022. Luego, los correos electrónicos se enviarán directamente a las escuelas elegibles (directores de escuelas y coordinadores de octavo y noveno grado). Una vez que las escuelas hayan expresado interés en el estudio, un miembro del equipo de investigación (coordinador del proyecto) se reunirá con los representantes de la escuela y les explicará los requisitos del estudio. En este momento, se pedirá a cada escuela que identifique si los maestros de educación física de octavo y noveno grado están dispuestos a facilitar la entrega de las actividades programadas. actuaradolescentes sesiones durante sus clases.
Participantes
Los profesores de Educación Física de las clases participantes de 8.º y 9.º grado también imparten el programa durante el horario de clase programado. Los participantes elegibles serán estudiantes de octavo o noveno grado con edades comprendidas entre 13 y 14 años. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito firmado por los padres de los estudiantes antes de participar. Este consentimiento autoriza la participación del estudiante en el componente de evaluación del estudio, así como el uso autorizado de sus datos no identificados. Los estudiantes con una enfermedad cardiometabólica diagnosticada (diabetes tipo 2; hipertensión) o con una condición física o mental que impediría su participación en un programa de actividad física serán excluidos del estudio (análisis).
Cálculo del tamaño de la muestra
La estimación del tamaño de la muestra se realizó utilizando G*Power (versión 3.1) y se basó en la detección de cambios en el resultado primario de AF. Con base en investigaciones anteriores, anticipamos un tamaño del efecto para la AF de d = 0,25 (ajustado para el valor inicial de 5 min de AFMV por día y asumiendo una desviación estándar de AFMV de 17,8 minutos con una correlación de 0,59 entre el valor inicial y el seguimiento). (42). Ajustamos la agrupación a nivel de clase utilizando un factor de corrección de (1 + (m—1) x ICC), donde m representa el número de participantes por clase y ICC se refiere al coeficiente de correlación intraclase para AF, asumiendo un tamaño de clase promedio. de 29 estudiantes participantes, tres clases por escuela y un ICC para PA de 0.034 (43). Teniendo en cuenta una deserción esperada del 20 % en el criterio de valoración del estudio, el tamaño de muestra requerido para lograr un poder del 85 % con niveles alfa establecidos en 0,05 en 174 estudiantes (87 en el grupo de intervención y 87 en el grupo de control).
Cegamiento y aleatorización
La aleatorización se producirá entre las escuelas que hayan sido reclutadas y hayan completado las evaluaciones de referencia. Las escuelas se emparejarán según las siguientes características: nivel socioeconómico del área escolar (es decir, utilizando la clase socioeconómica ABEP) (44). Un investigador independiente asignará las escuelas al azar a una condición de control o de intervención utilizando un…
