Resumen
Antecedentes
Según las directrices actuales, el ejercicio activo es un componente clave en el tratamiento integral del dolor de espalda crónico inespecífico (NSCBP). La electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS) es un método de entrenamiento seguro y eficaz en el tiempo, que puede ser eficaz en pacientes con NSCBP.
Métodos
En este estudio clínico prospectivo, controlado y no aleatorizado, se compararon dos enfoques terapéuticos. Un grupo recibió 20 minutos de WB-EMS por semana. Un grupo de control activo (ACG) recibió un programa de terapia multimodal. Un tercer grupo incluyó sujetos sin dolor de espalda. A todos los grupos se les aplicaron los siguientes instrumentos de medición: Escala de Calificación Numérica (NRS), Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), Instrumento de la Sociedad Norteamericana de la Columna Vertebral (NASS); SF 36 estudio y mediciones de función muscular y estabilidad postural. En el grupo EMS: T0: valor inicial; T1: a las 6 semanas; T2: a las 12 semanas y T3: a las 24 semanas. En el ACG: T0 basal y T1 a las 4 semanas.
Resultados
En el grupo de intervención se inscribieron 128 pacientes con dolor lumbar, 85 en el grupo WB-EMS y 43 en el ACG. Se asignaron 34 sujetos al grupo de control pasivo. La edad media fue de 58,6 años (18-86 años). En el grupo EMS, la NRS (1-10) mejoró estadística y clínicamente de manera significativa en 2 puntos. El ODI se redujo en 19,7 puntos. La NASS y la mayoría de los ítems del SF 36 mejoraron significativamente. En el grupo de tratamiento multimodal, sólo la función muscular mejoró ligeramente.
Conclusión
Nuestros datos respaldan la hipótesis de que WB-EMS es al menos tan eficaz como un tratamiento multimodal, al que a menudo se hace referencia como el estándar de oro. Por lo tanto, WB-EMS puede ser una alternativa eficaz y, con un tiempo de entrenamiento de 20 min/semana, muy eficiente en términos de tiempo a los modelos de tratamiento multimodal establecidos.
1. Introducción
El dolor de espalda crónico inespecífico (NSCBP) es la principal enfermedad crónica a nivel mundial y obliga a más personas a dejar su trabajo que la diabetes, las enfermedades cardíacas, la hipertensión, las enfermedades respiratorias, el asma y las neoplasias juntas (1, 2). Es la causa número uno de años vividos con discapacidad (años de vida ajustados por discapacidad) (3). La NSCBP puede ocurrir durante toda la vida, pero es más común entre las edades de 40 y 69 años. Las mujeres se ven afectadas con mayor frecuencia que los hombres. La mayor prevalencia se observa en países con altos ingresos y alto índice de desarrollo humano (30,3% frente a 18,2% de bajos ingresos) como Estados Unidos, Gran Bretaña, Francia o Alemania (4). En aproximadamente el 90% de los casos no se puede establecer ninguna correlación anatómica con el dolor más allá de la degeneración espinal normal para la edad, por lo que se denomina no específico.5). Sobre la base de estos hechos, la prevención y rehabilitación de los pacientes con NSCBP parecen ser de crucial importancia en la atención sanitaria actual.
Un estilo de vida sedentario, que es más común en países con un alto índice de desarrollo humano, muestra una incidencia significativamente mayor de dolor de espalda recurrente (6–8). La reducción de la actividad física, que caracteriza el estilo de vida sedentario, conduce a una reducción de la potencia muscular y de la fuerza, en particular del tronco (9).
La función de los músculos que aportan estabilidad al tronco juega un papel esencial en el desarrollo y mantenimiento del dolor de espalda crónico. Varios estudios han demostrado que existe un vínculo claro entre el dolor de espalda y la insuficiencia de los músculos del tronco (9–11, 2, 6). Además, los pacientes que sufren de dolor de espalda crónico a menudo evitan moverse una vez que el dolor es persistente. Temen inducir dolor al moverse y desarrollan una conducta de evitación del miedo (kinesiofobia). Por lo tanto, estos pacientes quedan atrapados en un círculo vicioso: evitar el movimiento conduce a la pérdida de capacidades musculares, lo que a su vez favorece el dolor, y el dolor nuevamente conduce a evitar la actividad física.12–14).
En consecuencia, el componente clave de las intervenciones para el tratamiento de estos pacientes es romper el círculo vicioso con el ejercicio activo, como se ha afirmado en diversas guías europeas y nacionales (5, 15). Los programas de entrenamiento de fuerza parecen ser superiores a otras intervenciones en el tratamiento de NSCBP (16, 17).
Los pacientes con NSCBP a menudo sufren limitaciones adicionales de su movilidad debido a la osteoartritis de las grandes articulaciones. Nuestro ajetreado estilo de vida moderno parece ser la principal barrera para superar el círculo vicioso e iniciar el entrenamiento físico (18). Por lo tanto, existe una necesidad urgente de permitir que los pacientes con NSCBP físicamente pasivos hagan ejercicio de forma más fácil y eficaz.
La electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS) es un método de entrenamiento novedoso para fortalecer los músculos, que se hizo cada vez más popular en el sector del fitness (19). Con este método se estimulan varios grupos de músculos simultáneamente. Más allá de las extremidades proximales, se entrenan principalmente los músculos del tronco. Numerosos estudios ya han demostrado un efecto positivo de WB-EMS en el rendimiento de los músculos objetivo (20–30). Los músculos esqueléticos exhiben un aumento significativo en la masa muscular, la potencia y la fuerza máxima. Se logró un aumento en la ingesta de oxígeno en el umbral anaeróbico, así como una reducción de la presión arterial. Se demostró que 20 minutos de entrenamiento una vez a la semana son efectivos. Un estudio en pacientes con insuficiencia cardíaca (NYHA II-III) respalda que incluso una intensidad de entrenamiento subjetiva muy baja muestra un aumento del 14% en la masa muscular (31). Se ha demostrado que el entrenamiento WB-EMS activa los músculos estabilizadores profundos de la columna, como el multífido lumbar y los músculos abdominales transversales (32). También hay evidencia de que la estimulación simultánea de los músculos abdominales y lumbares es el método más eficaz para lograr la activación de los músculos estabilizadores profundos de la columna.32, 33). Con base en estos hechos, parece apropiado aplicar este tipo de capacitación a pacientes con NSCBP.
Los estudios de Kemmler et al. (34) y por Weissenfels et al. (35) mostraron una disminución significativa en la intensidad del dolor y un aumento en la fuerza máxima del tronco en pacientes con dolor lumbar. Pero estos hallazgos se compararon únicamente con un grupo de control pasivo.
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo controlado fue investigar los efectos de WB-EMS en pacientes con NSCBP en el transcurso de 6 meses y comparar los efectos observados con un tratamiento multimodal establecido. Además, se determinaron las diferencias con un grupo sin dolor de espalda.
2. Materiales y métodos
2.1. Aprobación y registro del estudio.
La persona en este manuscrito ha dado su consentimiento informado por escrito para publicar los detalles de este caso. Este estudio se llevó a cabo en el Departamento de Ortopedia, Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad Ludwig-Maximilians de Munich (LMU), Alemania, durante el período comprendido entre el 04/2017 y el 12/2018. Este ensayo clínico fue inscrito en el registro alemán de ensayos clínicos (ID: DRKS00011896) y, por lo tanto, figura en el registro internacional de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud. El estudio también fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad (Proyecto número 547–16). El estudio cumple con las directrices éticas de la Declaración de Helsinki (última modificación 2013).
2.2. Preguntas de investigación
Los objetivos del estudio se especificaron formulando las siguientes tres preguntas de investigación y las hipótesis correspondientes:
Pregunta 1: ¿Existe alguna diferencia en la escala de calificación numérica (NRS) entre sujetos con NSCBP y sujetos con “espalda sana”?
- H0: Los sujetos sanos no se diferencian de los pacientes con NSCBP en cuanto a los parámetros estudiados.
- H1: Los sujetos sanos se diferencian de los pacientes con NSCBP en cuanto a los parámetros estudiados
Pregunta 2: ¿Mejoran los síntomas y parámetros funcionales en pacientes con NSCBP mediante la intervención WB-EMS?
- H0: La terapia con entrenamiento WB-EMS no mejora los síntomas y parámetros funcionales de los pacientes con NSCBP en términos de los parámetros estudiados.
- H1: La terapia con entrenamiento WB-EMS mejora los síntomas y parámetros funcionales de los pacientes con NSCBP en términos de los parámetros estudiados.
Pregunta 3: ¿Los resultados sobre las variables de resultado difieren entre WB-EMS y un programa multimodal establecido para el dolor lumbar?
- H0: Los resultados de WB-EMS no difieren del concepto establecido de dolor de espalda multimodal.
- H1: Los resultados de WB-EMS no difieren del concepto establecido de dolor de espalda multimodal.
2.3. Participantes
Los participantes fueron reclutados a través de carteles y folletos en las clínicas ambulatorias del hospital universitario y mediante un artículo en la revista interna. Por lo tanto, se superó la estimación previa al estudio del tamaño de muestra mínimo de n = 103 (69 en EMS, 34 en el grupo de control) mediante PS Power and Sample Size Calculations 3.0.
Todos los participantes fueron informados sobre el estudio antes de dar su consentimiento informado para participar. El estudio cumple con las directrices éticas de la Declaración de Helsinki (última modificación 2013). Los datos registrados se cifraron y se almacenan de acuerdo con la Ley de Protección de Datos de Alemania, en el Departamento de Cirugía Ortopédica, Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad Ludwig-Maximilians de Múnich (LMU), Múnich, Alemania. A todos los participantes se les indicó que no cambiaran su actividad física habitual, además de los cambios debidos al estudio.
2.3.1 Criterios de inclusión/exclusión.
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- sólo deportes ocasionales / gimnasia de columna / fisioterapia
- sin trastornos psiquiátricos
- sin enfermedades neuromusculares
- no se diagnosticaron problemas de equilibrio/vértigo
- sin trastornos de coordinación neurológicamente detectables
- no se conocen diagnósticos psiquiátricos
Criterios de inclusión para participantes de NSCBP:
- diagnosticado con dolor lumbar crónico inespecífico por un médico
- dolor lumbar durante más de 3 meses
Criterios de inclusión para participantes sin dolor lumbar:
- sin dolor de espalda en los 3 meses anteriores
- sin dolor de espalda con correlatos estructurales en imágenes durante los 3 años anteriores
Además, para todos los participantes se definieron contraindicaciones específicas y absolutas: enfermedades agudas, infecciones bacterianas o procesos inflamatorios, operaciones recientes (antes de 2 meses), stents vasculares o bypass in situ durante menos de 6 meses, hipertensión arterial no tratada, embarazo, descargas eléctricas. implantes (p. ej., marcapasos), neoplasias malignas conocidas (últimos 5 años), pared abdominal o hernias inguinales.
Si estuviera presente una de las siguientes contraindicaciones específicas y relativas, los asistentes solo podrían participar si el médico responsable dio una declaración de seguridad: Problemas agudos de espalda sin diagnóstico, neuralgia aguda, hernias discales, implantes (prótesis) no mayores de 6 años. meses, enfermedades de los órganos internos (especialmente riñones), enfermedades cardiovasculares, epilepsia, lesiones abiertas de la piel, heridas, eczemas, quemaduras, ingesta de medicamentos.
2.4. Programa de formación WB-EMS
En este método de entrenamiento de cuerpo entero se utilizan cinturones y chalecos que contienen varios electrodos para aplicar la corriente eléctrica a todos los grupos musculares principales. El dispositivo WB-EMS utilizado para este estudio (miha bodytec GmbH, Gersthofen, Alemania) tiene una superficie total de electrodo de 2800 cm2 y estimula alrededor de 16 grupos de músculos en las extremidades proximales y en el tronco simultáneamente. En una revisión sistemática, Filipovic et al. pudieron identificar parámetros eléctricos probados para regímenes de entrenamiento efectivos (21). Con base en estos hallazgos, se utilizaron los siguientes parámetros eléctricos: duración del pulso de cuatro segundos y pausa del pulso de cuatro segundos (ciclo de trabajo del 50%), impulso con 350 microsegundos, frecuencia de impulso de 85 Hertz con una forma de pulso rectangular, bipolar simétrica.
2.4.1 Calendario de entrenamiento.
El programa de formación se elaboró según las directrices de Kemmler et al. (36). La sesión inicial consistió en cinco minutos de familiarización con los impulsos seguidos de 12 minutos de entrenamiento reducido. La intensidad percibida de la estimulación eléctrica se clasificó utilizando una escala de “0 ≙ nada en absoluto” a “10 ≙ extremadamente fuerte (máximo)” (37, 38). Durante las primeras seis sesiones, el límite de intensidad percibida se fijó como máximo en “5 ≙ fuerte”. Desde la sexta hasta la novena sesión, la intensidad percibida se fue incrementando gradualmente hasta niveles entre…
