Resumen
Antecedentes
La hipertensión pulmonar (HP) es un síndrome complejo caracterizado por aumento de la presión arterial pulmonar y clasificado en cinco grupos, según disnea de esfuerzo y disfunción muscular sistémica. Estos síntomas se pueden identificar mediante la prueba de sentarse y levantarse (STS), que evalúa indirectamente la tolerancia al ejercicio y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores. Estudios anteriores utilizaron el STS en HP; sin embargo, no se describieron propiedades psicométricas para comprender y validar esta prueba para pacientes con HP.
Objetivo
Evaluar las propiedades psicométricas (validez, confiabilidad y capacidad de respuesta) de diferentes protocolos STS en pacientes con HP.
Métodos y análisis.
Este es un protocolo de revisión sistemática que incluirá estudios que utilicen STS en pacientes con HP. Las búsquedas se realizarán en las bases de datos PubMed/MEDLINE, EMBASE, SciELO, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) y Web of Science siguiendo la estrategia mnemotécnica PICOT y los elementos de informes preferidos para revisiones sistemáticas y protocolos de metaanálisis (PRISMA-P). . Se utilizará el software Rayyan para la selección de estudios. El riesgo de sesgo se evaluará mediante la herramienta Estándares basados en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN), mientras que la calidad de la evidencia se evaluará mediante la Clasificación modificada de recomendaciones, valoración, desarrollo y evaluación (GRADE). Dos investigadores llevarán a cabo el estudio de forma independiente y se consultará a un tercer investigador en caso de desacuerdo. Las propiedades psicométricas se evaluarán según el COSMIN. Este protocolo fue registrado en el Registro Prospectivo Internacional de Revisiones Sistemáticas (PROSPERO, no. CRD42021244271).
Introducción
La hipertensión pulmonar (HP) es un síndrome clínico complejo compuesto por condiciones heterogéneas progresivas que aumentan la presión arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar. Estos síntomas son comunes a ciertas enfermedades que tienden a evolucionar con insuficiencia cardíaca derecha, tolerancia reducida al ejercicio y muerte prematura del paciente.1). La clasificación actual de la HP se divide en cinco grupos considerando datos clínicos, fisiopatología, hallazgos anatomopatológicos y parámetros hemodinámicos.1–3).
Los síntomas en pacientes con HP no son específicos y pueden llevar a un diagnóstico tardío (4). La disnea progresiva de esfuerzo es el síntoma más temprano y común, y refleja la incapacidad del sistema cardiovascular para aumentar el gasto cardíaco durante el esfuerzo. Otros posibles síntomas son fatiga, presíncope, dolor en el pecho y palpitaciones (5). A nivel muscular, los pacientes presentan disfunción muscular sistémica y mayor riesgo de deterioro funcional debido a la pérdida de la función muscular (6). La tolerancia al ejercicio se puede evaluar utilizando diferentes instrumentos, como los protocolos de prueba de sentarse y levantarse (STS) (7, 8). STS tiene varios protocolos, como el STS de cinco repeticiones (5R-STS), el STS de treinta segundos (30S-STS) y el STS de un minuto (1M-STS), y también se usa ampliamente para evaluar indirectamente los niveles inferiores. fuerza de los músculos de las extremidades (9), movilidad e independencia funcional (10).
STS evalúa la tolerancia al ejercicio en varias poblaciones, incluidas las personas mayores (11, 12) y pacientes con afecciones respiratorias crónicas, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (8, 13, 14), fibrosis quística (15), y PH (16, 17). Además, los valores de referencia para individuos sanos (18) son ampliamente utilizados. Recientemente se observaron fuertes correlaciones entre 1M-STS y tanto el recuento de pasos diarios como la distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) en pacientes con HP (17). En consecuencia, esta prueba es interesante y valiosa, principalmente porque la 1M-STS se realiza fácilmente, no requiere infraestructura especial e induce menos estrés hemodinámico que la 6MWT.19). Así, cómo el 30S-STS que un estudio también evaluó como confiable y válido para pacientes con HP (16). A pesar de esta fácil aplicación e importancia clínica, no existe una revisión sistemática previa sobre el STS en la población HP, lo que muestra el vacío encontrado en la literatura. Esta variedad de protocolos STS hace que sea importante comprender las propiedades psicométricas de los instrumentos utilizados para medir la tolerancia al ejercicio en HP. La evaluación de propiedades psicométricas permite seleccionar y comprender los instrumentos que nos proporcionarán mediciones válidas y confiables (20), basado en los Estándares Basados en Consenso para la Selección de Instrumentos de Medición de la Salud que describen cómo se deben manejar y describir las propiedades (21).
Así, esta revisión sistemática tiene como objetivo identificar la evidencia disponible sobre STS en diferentes grupos de PH y presentar propiedades psicométricas (validez (validez de criterio, validez de constructo), confiabilidad (consistencia interna y error de medición) y capacidad de respuesta) y número de repeticiones logradas en diferentes grupos. Protocolos STS. Los resultados ayudarán a los profesionales de rehabilitación a interpretar estas mediciones de forma segura, respaldando su uso en la práctica clínica.
Métodos
Registro y presentación de informes de los resultados de la revisión.
La revisión sistemática seguirá los elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y protocolos de metanálisis (PRISMA-P) (22) (Apéndice S1). Este protocolo también seguirá la estrategia mnemotécnica PICOT, mientras que el riesgo de sesgo se evaluará utilizando los Estándares basados en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN) (23, 24). El protocolo fue presentado y registrado en el Registro Prospectivo Internacional de Revisiones Sistemáticas (PROSPERO, no. CRD42021244271).
Criterios de elegibilidad
Se incluirán estudios de cualquier tipo de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos controlados aleatorios, además de estudios observacionales (prospectivos, retrospectivos, longitudinales o de casos y controles) publicados en inglés. Consideraremos estudios realizados en un entorno hospitalario, ambulatorio o de atención primaria.
Los criterios de exclusión serán los siguientes: revisiones sistemáticas, in vitro estudios, resúmenes de congresos, tesis, disertaciones, revisiones de literatura, estudios realizados con niños o poblaciones mixtas y estudios en los que el protocolo STS no cumplió con los criterios descritos por Kahraman et al. (2020) (16), y aquellos en los que los datos de los pacientes con HP no se analizaron por separado o no pudieron extraerse ni obtenerse incluso después de establecer contacto con los autores.
Características de los participantes.
Se incluirán estudios con participantes adultos con un diagnóstico clínico de HP (es decir, presión arterial pulmonar media en reposo ≥ 25 mmHg o presión arterial pulmonar sistólica > 40 mmHg evaluada mediante cateterismo cardíaco derecho o ecocardiografía) (3) o diagnosticado por un médico especialista. Los análisis considerarán subgrupos según la clasificación de la HP: hipertensión arterial pulmonar, HP por enfermedad del corazón izquierdo, HP por enfermedades pulmonares o hipoxia o ambas, HP tromboembólica crónica y otras obstrucciones de la arteria pulmonar, y HP por mecanismos desconocidos o multifactoriales (1).
Tipo de intervención
Incluiremos estudios que evalúen la tolerancia al ejercicio utilizando STS (30S-STS, 1M-STS o 5R-STS), según Kahraman et al. (2020) (16).
Tipo de medidas de resultado
Resultados primarios.
Propiedades psicométricas (validez (validez de criterio, validez de constructo), confiabilidad (consistencia interna y error de medición) y capacidad de respuesta) y repeticiones logradas en protocolos STS por participantes con HP.
Resultados secundarios.
- Asociación entre STS y resultados informados por el paciente (PROM) (p. ej., síntomas, calidad de vida relacionada con la salud, síntomas nocturnos, niveles de ansiedad y depresión);
- Síntomas informados durante los protocolos STS utilizando la escala de Borg;
- Cambios en el sistema respiratorio o cardiovascular en respuesta a los protocolos STS antes y después de la intervención (p. ej., cambios en la saturación de oxígeno arterial periférico o la frecuencia cardíaca).
Estrategia de búsqueda
Los títulos y resúmenes se revisarán en las bases de datos PubMed/MEDLINE, EMBASE, SciELO, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) y Web of Science sin restricciones de tiempo establecidas para las publicaciones. Usaremos una combinación de descriptores y encabezados de materias médicas (MeSH) para incorporar elementos primarios de la pregunta de investigación, incluida la construcción, la población y el tipo de intervención (21). La estrategia de búsqueda para todas las bases de datos se agregó como un archivo complementario con este protocolo (Apéndice S2).
Recopilación y análisis de datos.
Dos investigadores (NLC y LN) examinarán de forma independiente los títulos y resúmenes de los estudios y eliminarán los estudios irrelevantes. Un tercer investigador (JFS) evaluará cualquier discrepancia y asesorará en caso de desacuerdo. Los estudios seleccionados se insertarán en Rayyan (25) software (preselección de duplicados) y confirmado manualmente según los criterios de elegibilidad. El texto completo de los estudios elegibles se adjuntará al software Rayyan y los mismos investigadores (NLC y LN) lo examinarán. En caso de desacuerdo, se consultará al tercer investigador (JFS). Se registrarán los motivos de la exclusión y la evaluación se resumirá en un diagrama de flujo PRISMA (T1 Higo).
Extracción y gestión de datos.
El formulario de extracción de datos de COSMIN relacionado con las propiedades de medición (21) será utilizado por dos investigadores (NLC y LN) para extraer todos los datos de forma independiente. Resolveremos cualquier desacuerdo mediante discusión con un tercer investigador (JFS). Por lo tanto, se extraerá información esencial de los estudios para completar las casillas de la lista de verificación. Los resultados se agruparán cuantitativamente o se resumirán cualitativamente (21).
Evaluación del riesgo de sesgo
Dos investigadores (NLC y LN) analizarán de forma independiente la calidad metodológica de los estudios utilizando la lista de verificación de riesgo de sesgo de COSMIN (26, 27). Resolveremos cualquier desacuerdo sobre la evaluación del riesgo de sesgo mediante discusión con un tercer investigador (JFS). Cada resultado consistente se agrupará cuantitativamente o se resumirá cualitativamente y se comparará con criterios de buenas propiedades de medición, interpretadas como muy buenas, adecuadas, dudosas o inadecuadas. La calidad metodológica de cada estudio sobre una propiedad de medición se incluirá en una tabla de resumen de hallazgos (27, 28). A continuación, los resultados de cada estudio sobre una propiedad de medición se calificarán según criterios actualizados para buenas propiedades de medición como suficientes (+), insuficientes (-) o indeterminados (?) (26).
Evaluación de la calidad de la evidencia.
La Clasificación de Recomendaciones, Evaluación, Desarrollo y Evaluación (GRADE) se utilizará para evaluar la calidad de la evidencia de la revisión sistemática. La evidencia se clasificará como alta, moderada, baja o muy baja (26), basado en el riesgo de sesgo, inconsistencia, imprecisión e direccionalidad (29).
Síntesis de datos
Utilizaremos el Odds Ratio, Riesgo Relativo o Diferencia de Riesgos para el análisis de datos dicotómicos, para las variables continuas se presentarán como medias, medianas y desviaciones estándar. En el caso de realizar una síntesis cuantitativa (metaanálisis), utilizaremos el software RevMan V.5.3.528 para estudios homogéneos. En caso de que falten datos, nos comunicaremos con los autores para obtener los datos.
Se prevé realizar análisis de subgrupos, con el tipo de HP y otro análisis de subgrupos para los diferentes protocolos STS. Si es necesario, se realizarán análisis de sensibilidad para examinar los efectos de la calidad metodológica en la estimación agrupada, eliminando los estudios calificados con alto riesgo de sesgo.
Discusión
Los pacientes con HP presentan intolerancia al ejercicio; por lo tanto, STS es un instrumento simple y ventajoso porque los protocolos son más rápidos y provocan menos estrés hemodinámico que otras pruebas de campo. La revisión sistemática identificará la validez (validez de criterio, validez de constructo), confiabilidad (consistencia interna y error de medición) y capacidad de respuesta.
Estas propiedades también ayudarán a interpretar y comparar STS y pruebas de campo (por ejemplo, 6MWT) en la práctica clínica…
