Resumen
Debido a la naturaleza crónica de la osteoartritis de rodilla (KOA), el autocuidado se considera una parte esencial de la terapia para mejorar la función física, la actividad, el dolor y la calidad de vida (CdV). La rehabilitación basada en la web puede ser un modo potencialmente innovador de capacitación del paciente para guiar el manejo en comparación con la atención habitual, especialmente con las restricciones actuales impuestas por la pandemia. Además, para alterar el comportamiento de los pacientes con KOA hacia la actividad física (AF), puede ser más atractivo y motivador combinar dentro de su programa de rehabilitación, actividad local al aire libre de la vida real que podría ser factible de sostener en el futuro. El objetivo del estudio actual es evaluar los efectos de una rehabilitación combinada basada en la web en comparación con PA estructurada sola en pacientes con KOA. Este es un estudio multicéntrico aleatorizado con dos brazos prospectivos. Se reclutarán cincuenta y seis participantes elegibles con KOA de la región de West Attica (consideradas áreas estructuralmente débiles). Después de una sesión integral de capacitación presencial, los participantes seguirán un programa de rehabilitación basado en la web de 6 semanas, que consiste en ejercicio, material de asesoramiento y PA estructurada al aire libre mejorada. Se alentará al grupo de control a seguir solo la PA estructurada al aire libre. Se realizarán evaluaciones de seguimiento de referencia, de 6 y 12 semanas. El resultado primario es la función física autoinformada medida por la puntuación de resultado de osteoartritis por lesión de rodilla (KOOS). Las medidas secundarias incluyen dolor, función (prueba Timed Up and Go, prueba de sentarse y pararse), niveles de actividad física (escala de actividad de las extremidades inferiores, escala de Baecke y podómetro), perspectiva psicológica (escala de kinesiofobia de Tampa) y calidad de vida relacionada con la salud (formato corto). 12). Se utilizará un análisis de varianza ajustado al valor inicial para probar las diferencias grupales en los resultados primarios y secundarios. El estudio evaluará el material combinado de ejercicios y consejos basado en la web, mejorado con PA al aire libre en muchos aspectos en comparación con la PA al aire libre sola para promover programas de atención de autocuidado para pacientes con KOA.
Registro de prueba: Registrado prospectivamente ISRCTN12950684 (27-09-2020).
Introducción
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad crónica degenerativa prevalente caracterizada por dolor, restricción de las actividades diarias normales (AVD) y ausentismo laboral (1). La actividad limitada afecta el bienestar psicológico y la calidad de vida (CdV) (2, 3). La atención actual a los pacientes con KOA a menudo no es consistente con las guías clínicas (4–6) recomendando ejercicios de fortalecimiento, aumento de la actividad física (AF) de bajo impacto y control del peso (7–11). Alternativamente, se enfatiza demasiado la terapia con medicamentos y las intervenciones quirúrgicas y agregan una carga económica al sistema de salud (7, 10, 12).
Con respecto a la AF, las pautas actuales sugieren que los pacientes con OA deben ser tan activos físicamente como su potencial y condición individual lo permitan.13–15). Más específicamente, la recomendación semanal para ejercicio aeróbico es 150 minutos de intensidad moderada o 2 días/semana de ejercicios de fortalecimiento muscular PA de moderados a vigorosos (16, 17). Se ha demostrado que experimentar los beneficios del ejercicio y la AF moldea creencias positivas y motivación para mantener la actividad (18). Por lo tanto, es esencial la concienciación sobre el autocuidado para evitar la restricción de las AVD, ya que alternativamente se ha observado un círculo vicioso de inactividad, debilidad muscular, aumento de peso, socialización limitada, depresión, aumento del dolor y deterioro funcional (17, 18).
A pesar de los efectos positivos sobre los síntomas (19), los programas centrados en el ejercicio no promueven un cambio de comportamiento sostenido ni un mejoramiento psicológico (20). Otra limitación importante de los programas centrados en el ejercicio es el bajo grado de adherencia que tienden a mostrar los sujetos con OA crónica.21). Por este motivo, muchas veces son necesarias otras medidas como charlas motivacionales, llamadas para mejorar el cumplimiento de estos programas. Los facilitadores dinámicos para realizar y mantener el ejercicio y la AF son el apoyo de los profesionales de la salud y la comunidad, la conciencia sobre la afección, que abarca intervenciones conductuales, modos de AF intencionados, divertidos y flexibles en pacientes con dolor crónico (22). La rehabilitación basada en la web podría ser una opción más rentable para aumentar el acceso en áreas estructuralmente débiles, donde falta una infraestructura sanitaria adecuada (la alfabetización sanitaria y tecnológica es un desafío, además de un ingreso social más pobre). Además, una gran ventaja es que se puede realizar en un momento determinado por uno mismo y en un entorno domiciliario, lo que podría mejorar la adherencia y resolver problemas de transporte y costos. Cada vez hay más pruebas de que la rehabilitación asistida por tecnología ortopédica tiene un impacto positivo en diversas condiciones clínicas.23), así como en KOA (24–27). Más concretamente, estudios en sujetos con KOA que han utilizado un sitio web o una aplicación electrónica, como apoyo, para la enseñanza del ejercicio han demostrado efectos positivos para aumentar la AF (24–30).
Dado lo anterior, existe la necesidad de un programa combinado que abarque elementos físicos y conductuales, con una actividad física decidida y flexible, así como una interacción de estrategias de autocuidado y apoyo a la atención médica para promover una buena adaptación al cuidado de KOA. El estudio tiene como objetivo principal comparar la eficacia de un programa de rehabilitación de ejercicio basado en la web de 6 semanas, asesoramiento mejorado con PA estructurada al aire libre para controlar el dolor y la función física en pacientes con KOA en comparación con el programa de PA al aire libre solo; en segundo lugar, se examinará el mantenimiento de los resultados a medio plazo (período de seguimiento de 12 semanas).
Hipótesis
El ensayo controlado aleatorio (ECA) propuesto probará las siguientes tres hipótesis: 1) Un programa de rehabilitación combinado basado en la web de 6 semanas será más eficaz para mejorar los niveles de AF que un programa mejorado de actividades al aire libre de 6 semanas solo inmediatamente después de la intervención. 2) Un programa de rehabilitación combinado basado en la web de 6 semanas será más eficaz para mejorar el dolor y la función física autoinformada que un programa mejorado de actividad al aire libre de 6 semanas solo después de la intervención. 3) Un programa de rehabilitación combinado basado en la web de 6 semanas será más eficaz para mejorar la función psicológica, la calidad de vida y los niveles de actividad física que un programa mejorado de actividad al aire libre de 6 semanas solo a medio plazo (12 semanas).
Materiales y métodos
Diseño de prueba
Este será un ensayo controlado aleatorio prospectivo de 2 brazos, de grupos paralelos, cegado por el evaluador (Higo 1). El protocolo se ajustará a las directrices SPIRIT para informar estudios de ensayos controlados aleatorios (Lista de verificación S1). El ensayo ha sido registrado de forma prospectiva en el registro de ensayos clínicos ISRCTN (ISRCTN12950684/27-09-2020, https://www.isrctn.com/ISRCTN12950684). La aprobación de ética fue otorgada por el Comité de Ética de la Universidad de West Attica, Grecia (49238/07-09-2020).
WB-OPA: actividad física al aire libre basada en la web; OPA: actividad física al aire libre.
Se reclutará una muestra de 56 pacientes con KOA dolorosa de la comunidad de West Attica, Grecia. La selección de estos municipios se basó en la intención de apoyar una infraestructura débil y significativamente descuidada y los recursos financieros más pobres que posee esta región. Se utilizarán una serie de estrategias de contratación que incluyen (i) publicidad a través del municipio, centros comunitarios, periódicos locales, sitios web de Peristeri KEP Ygeias y de la Universidad, boletines informativos para el personal de la Universidad y Facebook; (ii) colocación de folletos, volantes y carteles de estudios en clínicas médicas y de fisioterapia; (iii) realizar presentaciones sobre la OA de rodilla en la comunidad local.
Participantes
Criterios de elegibilidad.
i. Edad ≥ 45 años; ii. Diagnóstico de KOA (Kellgren Lawrence ≥ Grado 1-3); III. Dolor de rodilla durante ≥ 3 meses; IV. Informar un dolor de rodilla promedio en la última semana ≥ 3 en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos; v. capacidad para escribir y hablar griego; xi. capaz de usar/acceder a una computadora o tableta y tener acceso a Internet.
Criterios de exclusión.
Cirugía de rodilla en los últimos 6 meses; ii. Planificar cualquier cirugía de espalda o miembros inferiores dentro de los próximos 12 meses; III. Uso actual o pasado (dentro de los 3 meses) de corticosteroides orales o intraarticulares; IV. Condiciones artríticas sistémicas como artritis reumatoide o gota; v. Tratamiento de fisioterapia, quiropráctica o acupuntura específicamente para la rodilla dentro de los últimos 6 meses; vi. Incapacidad para caminar sin ayuda (se puede utilizar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador), ya que es necesario para algunas de las pruebas físicas; vii. Condición médica que impide el ejercicio seguro (es decir, hipertensión no controlada o condición cardíaca); viii. Antecedentes psiquiátricos o deterioro cognitivo que impidan el cumplimiento seguro del programa; IX. Condición neurológica.
Intervenciones
Durante la primera sesión presencial (semana 1), el fisioterapeuta (MM) proporcionará información sobre KOA y la importancia de la AF. Esta sesión introductoria estará programada para que todos los participantes (ambos grupos) se familiaricen con el entorno de la página web. Además, la ruta del recorrido del programa de caminata al aire libre, adecuada para cada participante, será seleccionada y acordada mutuamente para ambos grupos. Para garantizar la coherencia en el contenido y la ejecución, el mismo fisioterapeuta (con >16 años de experiencia clínica de posgrado) se encargará de la supervisión y progresión del programa de todos los participantes. Supervisión telefónica semanal para fomentar la adherencia y resolver cualquier problema, es decir, se ofrecerá a ambos grupos una posible sobrecarga o motivación. La dosis semanal se completará durante 6 semanas en la comunidad. Se indicará a los participantes que caminen a un nivel moderado de intensidad determinado por la escala de tasa de esfuerzo percibido (0 a 10). Después de completar el programa de 6 semanas (semana 7), se alentará a los participantes a continuar mejorando los niveles de AF en una segunda sesión presencial, especialmente con las rutas de viaje a pie, pero no recibirán ninguna intervención adicional hasta el seguimiento final. -arriba. Se llevará a cabo una cita final cara a cara en la semana 12 para apoyar y alentar a los pacientes a mantener un estilo de vida de PA.
Programa combinado de PA al aire libre y basado en la web (WB-OPA).
Los participantes asignados al azar a rehabilitación combinada basada en la web (basada en ESCAPE-recursos en línea para el dolor de rodilla) participarán en un programa de rehabilitación basado en ejercicios diseñado para mejorar la función física mediante la integración de ejercicio, actividad física, educación sobre la afección y estrategias de autocuidado. ESCAPE-pain significa Permitir el autocontrol y afrontar el dolor artrítico mediante ejercicio. Es un programa de rehabilitación rentable y basado en evidencia para personas con OA crónica que combina un programa de ejercicio progresivo con estrategias de asesoramiento simples sobre cómo autocontrolar su condición (25, 26). ESCAPE-pain ofrece las recomendaciones básicas de NICE de ejercicio y educación para el tratamiento de la OA. El fisioterapeuta que imparte el programa de ejercicios a los participantes ha realizado el curso acreditado ESCAPE-pain. El carácter combinado de la rehabilitación se basa en dos componentes: a) ejercicio físico realizado a través de video basado en la web y PA al aire libre, yb) estrategias de gestión educativa impartidas nuevamente a través de video basado en la web. En la sesión presencial de introducción se proporcionarán contraseñas individuales a este grupo para poder registrarse y tener acceso al programa de rehabilitación. Se indicará a los participantes que asistan a 12 sesiones de ejercicio, durante 6 semanas, dos veces por semana. Más específicamente, los participantes realizarán un régimen de ejercicio simple de 35 a 40 minutos basado en un video pregrabado que progresará a medida que mejoren. Los ejercicios entrenan elementos de flexibilidad articular, fuerza muscular, equilibrio y resistencia muscular. Además, cada semana, se animará a los participantes a asistir a una sesión de vídeo de asesoramiento pregrabada de 5 a 10 minutos realizada por el fisioterapeuta. El…
