Resumen
Existen pocos protocolos de ejercicio establecidos, fáciles de realizar y con efectos basados en evidencia para personas con diabetes tipo 2 (DT2). Se ha informado que un régimen de ejercicio único, el entrenamiento de caminata a intervalos (IWT), es beneficioso para mejorar la función metabólica, la aptitud física y la fuerza muscular en adultos con buena salud general. Este estudio piloto tiene como objetivo demostrar estadísticas descriptivas de la adherencia a IWT y los cambios en diversos datos antes y después de la intervención de IWT en adultos con diabetes tipo 2, realizar pruebas de hipótesis estadísticas y calcular tamaños del efecto. Realizamos un estudio piloto intervencionista de un solo brazo con IWT durante 20 semanas. Inscribimos a 51 participantes con diabetes tipo 2 de entre 20 y 80 años con niveles de glucohemoglobina (HbA1c) de 6,5 a 10,0 % (48 a 86 mmol/mol) y un índice de masa corporal de 20 a 34 kg/m.2respectivamente. El objetivo era caminar rápido 60 min/semana durante 20 semanas. Los participantes visitaron el hospital y fueron examinados a intervalos de 4 semanas durante este período. Entre el inicio de IWT y después de 20 semanas, medimos y evaluamos los cambios en los datos del metabolismo de la glucosa y los lípidos, la composición corporal, la condición física, la fuerza muscular, la ingesta de calorías en la dieta y las calorías diarias del ejercicio. Todos los participantes incluidos completaron IWT, y el 39% de ellos alcanzó la longitud objetivo de caminata rápida de más de 1200 minutos en 20 semanas. En el resultado primario, niveles de HbA1c, y en el secundario, metabolismo lipídico y composición corporal, no se observaron cambios significativos excepto en el colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) (de 1,4 mmol/L a 1,5 mmol/L, pag = 0,0093, prueba t). Sin embargo, en el grupo de logro objetivo, se observó un aumento significativo en el VO2 pico en un 10 % (de 1682 ml/min a 1827 ml/min, pag = 0,037, prueba t). Los tamaños del efecto fueron d de Cohen = 0,25 de HDL-C, -0,55 de triglicéridos y 0,24 de VO2 pico en el grupo de logro objetivo, que se consideró de importancia clínica pequeña a media. Estos resultados podrían atribuirse únicamente al IWT, ya que no hubo diferencias significativas en la ingesta dietética y el consumo de energía en la vida diaria antes y después del estudio. La IWT podría ser muy versátil y se sugirió que tendría un efecto positivo sobre el metabolismo de los lípidos y la aptitud física. En futuros estudios de ensayos controlados aleatorios (ECA), se examinarán los efectos detallados de la IWT, centrándose en estos parámetros.
Registro de prueba: Este ensayo se registró en el Registro de ensayos clínicos de la Red de información médica del hospital universitario japonés (UMIN-CTR: Utilidad del entrenamiento de caminata a intervalos en pacientes con diabetes tipo 2). 000037303).
Introducción
La Federación Internacional de Diabetes estimó que en 2019 había 450 millones de personas con diabetes en todo el mundo (1). La terapia con ejercicios y la dietoterapia forman la base del tratamiento de la diabetes y son necesarias para la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 (DT2). En los últimos años, se ha informado que los ejercicios combinados aeróbicos y de resistencia han mejorado la masa y la fuerza muscular, lo que ha resultado en una mejor resistencia a la insulina y un control glucémico más eficaz.2–4) en comparación con el ejercicio aeróbico solo (5). En consecuencia, existen recomendaciones a nivel mundial para la realización de ejercicios tanto aeróbicos como de resistencia (6).
Por otro lado, hay una baja práctica de ejercicio: el 60% de los adultos con diabetes tipo 2 no hacen ningún ejercicio (7). Esta baja tasa de práctica podría atribuirse a la baja motivación, la disponibilidad limitada de tiempo, los problemas de gestión y la falta de fuerza de voluntad o control (8). Otra razón para la baja práctica de ejercicio entre las personas con diabetes tipo 2 podría ser la dificultad por parte de los profesionales médicos para enseñar hábitos positivos, dados los pocos protocolos establecidos, fáciles de realizar y con efectos basados en la evidencia (9).
El Departamento de Ciencias Médicas del Deporte de la Facultad de Medicina de la Universidad Shinshu, desarrolló un método de caminata único denominado entrenamiento de caminata a intervalos (IWT, por sus siglas en inglés) en 1999. La caminata a intervalos implica repetir caminatas rápidas a ≥ 70% de la capacidad aeróbica máxima individual (VO2 pico) y caminar lentamente a ≤ 40% VO2 pico alternativamente durante 3 minutos. Las cantidades de ejercicio objetivo son ≥ 60 minutos por semana de caminata rápida, lo que significa 5 a 10 series de 3 minutos de caminata rápida y 3 minutos de caminata lenta al día durante ≥ 4 días. Esto fue determinado por el efecto del aumento del VO2 El pico casi se estabilizó en 50 minutos por semana (10). Además, el departamento antes mencionado también desarrolló un acelerómetro triaxial llamado JD Mate (Kissei Comtec, Matsumoto, Japón) que puede estimar fácilmente el VO2 cima (11). Los detalles del IWT se publican en otra parte (12, 13). Ha habido una investigación y un desarrollo activos de IWT, con aproximadamente 8.700 personas con buena salud general participando en estos estudios (13, 14). A pesar de que caminar es un ejercicio sencillo, el IWT mejora la función metabólica, la condición física y la fuerza muscular, lo que indica que combina ejercicios aeróbicos y de resistencia. Existe una gran cantidad de evidencia científica que respalda la eficacia de la IWT, y cada vez se presta más atención a nivel mundial (10, 12, 13, 15–17).
Actualmente, sólo un estudio ha investigado la IWT utilizando JD Mate en personas con diabetes tipo 2; En comparación con la caminata continua, IWT mejoró la condición física, la composición corporal y el control glucémico (18). Sin embargo, debido a que la base para el número de casos requeridos para el análisis estadístico en este estudio no está clara, es difícil juzgar con precisión el efecto de la IWT en pacientes con diabetes tipo 2 solo a partir de este estudio. Además, los participantes estaban limitados a un pequeño número que podía seguir estrictamente el protocolo, lo que lo hacía insuficiente para determinar la eficacia general y pragmática de la IWT para la diabetes tipo 2.
Este estudio de intervención de un solo brazo desempeña un papel exploratorio en la evaluación precisa de la eficacia práctica de IWT con diabetes Tipo 2.
Materiales y métodos
El protocolo de este proyecto de investigación ha sido aprobado por el Comité de Ética debidamente constituido de la institución. Se ajusta a las disposiciones de la Declaración de Helsinki.
El protocolo del estudio clínico fue aprobado por el comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Shinshu (Nº 4374). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de participar. Este ensayo se registró en el Registro de ensayos clínicos de la Red de información médica del hospital universitario japonés (UMIN-CTR: Utilidad del entrenamiento de caminata a intervalos en pacientes con diabetes tipo 2. UMIN 000037303).
Diseño de investigación
Este estudio intervencionista de un solo grupo se realizó del 1 de julio de 2019 al 31 de diciembre de 2020. Los resultados del estudio se informan de acuerdo con los Estándares consolidados de informes de ensayos: CONSORT. El flujo de participantes se presenta en Higo 1.
Este es un estudio intervencionista de un solo brazo. Todos los participantes recibieron la intervención y se analizaron sus datos.
Higo 2 muestra un diagrama de flujo que simplifica este método de estudio. Los participantes realizaron IWT durante 20 semanas. El tiempo objetivo de caminata rápida se estableció en ≥ 60 minutos por semana, lo que significa 5 a 10 series de 3 minutos de caminata rápida y 3 minutos de caminata lenta al día durante ≥ 4 días. El tiempo objetivo de caminata rápida se fijó en ≥ 60 minutos por semana debido al informe de que el efecto del aumento del VO2 El pico casi se estabilizó en 50 minutos por semana (10). Además, la razón para establecer 20 semanas es que hemos descubierto que la mejora de la aptitud física con IWT se produce después de 20 semanas de intervención (12), y la aptitud física aumenta entre un 10% y un 15% en las primeras 20 semanas y luego la mantiene con continuó IWT (13). Hemos establecido el resultado primario como un cambio en los niveles de HbA1c y el resultado secundario como un cambio en la composición corporal, la aptitud física, la fuerza muscular, la ingesta calórica de la dieta y las calorías diarias del ejercicio, antes y después de la IWT.
Cincuenta y un participantes cumplieron todos los criterios de inclusión y ninguno fue excluido. Tanto antes de comenzar como después del IWT, los participantes se sometieron a pruebas de laboratorio y pruebas de imagen (tomografía computarizada (TC) / resonancia magnética (IRM)) y se midieron la fuerza muscular y el VO2 cima. Se realizaron un monitoreo instantáneo de la glucosa (FreeStyle Libre pro, ABBOTT Japan Inc. Chiba, Japón, FGM), un breve cuestionario autoadministrado sobre el historial dietético (BDHQ) y un examen del cálculo del gasto energético de la actividad física basal durante 1 a 2 semanas antes del estudio. y durante 1 a 2 semanas a partir de la semana 18 del estudio. El período total del estudio fue de 20 semanas y los participantes visitaron el hospital y fueron examinados en intervalos de 4 semanas durante el período. IMC, índice de masa corporal; TC, tomografía computarizada; MRI, resonancia magnética; IWT, entrenamiento de caminata a intervalos; MGF, monitorización instantánea de glucosa; BDHQ, breve cuestionario de historia dietética autoadministrado.
Participantes
El reclutamiento de participantes incluyó a todos los pacientes ambulatorios que visitaron el Departamento de Diabetes, Endocrinología y Metabolismo del Hospital Universitario Shinshu, desde el 1 de julio de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019, y cumplieron con todos los criterios de inclusión; ninguno de ellos fue excluido. Los criterios de inclusión fueron tener diabetes tipo 2; edad: 20 a 80 años; HbA1c: 6,5 a 10,0 % (48 a 86 mmol/mol); índice de masa corporal (IMC): 20–34 kg/m2y capacidad para realizar terapia de ejercicio según el régimen de ejercicio. Además, excluimos a las personas con retinopatía diabética preproliferativa o proliferativa, nefropatía diabética con albuminuria (≥300 mg/gCre) o una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min/1,73 m.2 calculado por la creatinina sérica, antecedentes de enfermedad arterial coronaria o accidente cerebrovascular, mujeres embarazadas o lactantes, y casos juzgados por los médicos como inapropiados.
Medidas de resultado
Se midieron y evaluaron los cambios en los siguientes parámetros entre el inicio de IWT y después de 20 semanas.
Pruebas de laboratorio: HbA1c, niveles de glucosa en plasma, péptido C en plasma, insulina inmunorreactiva (IRI), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), triglicéridos, nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina sérica, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, excreción urinaria de albúmina.
Pruebas de imagen: masa grasa hepática plasmática cuantificada por resonancia magnética, masa grasa visceral abdominal cuantificada por TC y masa muscular del muslo.
Pruebas de aptitud física: fuerza de los músculos del muslo medida con un dinamómetro (Biodex 3, Biodex Medical System, Shirley, NY, EE. UU.), VO2 pico (máximo) usando JD Mate.
Otros parámetros: IMC, presión arterial sistólica/diastólica, prescripción, frecuencia de caminata a intervalos, tasa de consecución de objetivos, amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE) medidas mediante MGF, ingesta de calorías dietéticas mediante BDHQ y calorías diarias registradas durante el ejercicio quemadas mediante JD Mate.
Protocolo de intervención
Un esquema del protocolo de intervención se muestra en Higo 2.
Antes de comenzar la IWT, se recogieron características de antecedentes (antecedentes familiares, hábitos de consumo de alcohol, tabaquismo y ejercicio) mediante un cuestionario; los participantes se sometieron a una tomografía computarizada simple del abdomen y el muslo y a una resonancia magnética abdominal. Además, medimos el VO2 Fuerza muscular máxima y de las extremidades inferiores siguiendo el protocolo de medición de la aptitud física en el Centro de Investigación Jukunen Taiikudaigaku (JTRC) (10). Además, se usó un dispositivo de mutilación genital femenina durante dos semanas antes de comenzar la IWT. La encuesta dietética realizada con BDHQ (19), y las calorías quemadas en la vida diaria durante una semana se midieron utilizando JD Mate. Estos parámetros se recopilaron como datos previos a la IWT.
El día de inicio del IWT, los participantes se sometieron a un reconocimiento médico; Se recogieron muestras de sangre para análisis bioquímicos.
Durante el estudio, los participantes visitaron el hospital y fueron examinados en intervalos de 4 semanas. Los registros de entrenamiento obtenidos utilizando JD Mate se transfirieron a la computadora del servidor central a través de Internet. Cada participante recibió una evaluación de las 2 semanas anteriores…
