Resumen
Fondo
En 2020 Globocan informó cerca de 1,4 millones de nuevos casos de cáncer ginecológico en todo el mundo. La fatiga relacionada con el cáncer se ha identificado como un síntoma que puede estar presente en pacientes con cáncer ginecológico muchos años después del tratamiento. La evidencia actual sobre el tratamiento de este síntoma sugiere que el ejercicio tiene el resultado más positivo. Sin embargo, persiste cierta ambigüedad en torno a la evidencia y si puede abordar todas las áreas de fatiga de manera efectiva. Más recientemente, otras intervenciones como el mindfulness han comenzado a mostrar una respuesta favorable al manejo de los síntomas de los pacientes con cáncer. Hasta la fecha, se han realizado pocas investigaciones que exploren la viabilidad de utilizar ambas intervenciones juntas en una población con cáncer ginecológico. Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de realizar una intervención que implique atención plena y atención plena y ejercicio y explorará el efecto de esto sobre la fatiga, el sueño, el estado de ánimo y la calidad de vida.
Métodos/Diseño
Este ensayo de control aleatorio evaluará los resultados de las intervenciones utilizando un diseño previo y posterior y también incluirá una evaluación cualitativa del proceso. Los participantes serán asignados al azar a uno de 2 grupos. Un grupo realizará únicamente atención plena y el otro grupo completará ejercicio y atención plena. Ambos grupos utilizarán una aplicación móvil para completar estas intervenciones durante 8 semanas. La aplicación móvil se adaptará para reflejar el grupo que los participantes han seleccionado durante la aleatorización. Los datos del cuestionario autoinformado se evaluarán al inicio antes de comenzar la intervención y después de la intervención. La viabilidad se evaluará mediante la contratación, la adherencia, la retención y el desgaste. La aceptabilidad y la perspectiva participante de la participación (evaluación del proceso) se explorarán mediante grupos focales.
Discusión
Este ensayo espera evidenciar y demostrar que la combinación de dos intervenciones, como la atención plena y el ejercicio, mejorará aún más los resultados de fatiga y bienestar en el cáncer ginecológico. Los resultados de este estudio se utilizarán para evaluar (i) la viabilidad de realizar este tipo de intervención a esta población de pacientes con cáncer utilizando una plataforma digital; (ii) ayudar a este grupo de mujeres diagnosticadas con cáncer a controlar la fatiga y otros síntomas del sueño, el estado de ánimo y el impacto en su calidad de vida.
Introducción
El cáncer ginecológico abarca 5 tipos principales: ovario, endometrio, cuello uterino, vagina y vulva (1,2). En el Reino Unido (UK) cada año se diagnostican 21.493 nuevos casos de cáncer ginecológico (2). Las modalidades de tratamiento como la cirugía, la quimioterapia o la radioterapia pueden ser eficaces para controlar y tratar estos cánceres, pero pueden provocar efectos secundarios no deseados a largo plazo. Un efecto secundario es la fatiga, cuya prevalencia, para todos los tipos de cáncer, se identificó en un 52%. Para la población con cáncer ginecológico, esto varió entre 17% y 33%, y muchas mujeres experimentaron fatiga relacionada con el cáncer (CRF) años después del tratamiento (3,4). La CRF se ha descrito no sólo como una sensación física, sino que también tiene síntomas emocionales y cognitivos que sugieren que es multidimensional.5). Hasta la fecha, pocos estudios han evaluado intervenciones dirigidas a todas las dimensiones de la fatiga, lo que sugiere que se requiere un enfoque multimodal que aborde todos los aspectos.
Mecanismos
Los factores de riesgo de IRC incluyen depresión e insomnio, lo que sugiere que la presencia de estos no solo está correlacionada sino que también puede tener un impacto en los niveles y la gravedad de IRC.6). De hecho, el término «síntoma de grupo» se ha adoptado recientemente para describir esto y los síntomas más comunes en este grupo se han identificado como depresión, insomnio y fatiga.7). Esto sugiere que el manejo de la fatiga puede requerir la incorporación de intervenciones que aborden los múltiples síntomas de depresión, insomnio y fatiga en conjunto.8,9).
Conocimiento existente
Las investigaciones indican que el ejercicio puede tener efectos positivos sobre la CRF (10–15). Sin embargo, el efecto del ejercicio sobre la IRC y la calidad de vida (CdV) sigue sin estar claro (1,16) y algunos estudios informaron resultados positivos y otros no demostraron ningún cambio (15,17,18). Esta ambigüedad puede sugerir que el ejercicio por sí solo puede no ser suficiente para mejorar la IRC y mejorar la calidad de vida y que puede ser necesario un enfoque multidimensional.
A pesar de la evidencia del efecto positivo del ejercicio sobre la IRC, la adherencia al ejercicio sigue siendo un problema, ya que menos del 20% de las mujeres con cáncer de ovario hacen ejercicio regularmente después del tratamiento.19). Las barreras para el ejercicio incluyen limitaciones de tiempo, costo, clima, efectos secundarios del tratamiento o ejercicio como la fatiga, aspectos sociales, desconocimiento de las pautas de actividad física, fatiga y barreras psicológicas, como la motivación (20,21). Por el contrario, los facilitadores del ejercicio identificados en la literatura fueron un mejor bienestar físico y mental, una disminución de los sentimientos de estrés, disfrute, satisfacción, mejores niveles de CRF y control sobre la salud (22–24).
Las investigaciones indican que la atención plena puede tener efectos positivos tanto en el CRF como en la calidad de vida (25–29). La atención plena implica ser intencionalmente consciente del momento presente y hacerlo sin juzgar. A través de la práctica, los participantes desarrollan una conciencia de las emociones y pensamientos actuales con compasión y bondad, lo que a su vez conducirá a un mejor control de la cognición, las emociones y el comportamiento (30). Sin embargo, algunos de los tamaños del efecto de la atención plena sobre los resultados psicológicos y físicos, como la depresión, la ansiedad y la fatiga, fueron pequeños y no alcanzaron una importancia clínica mínima. A pesar de esto, parece que el mindfulness tuvo efectos positivos sobre el malestar psicológico, que se define como una emoción que no es placentera (31–33). Esto es importante ya que se ha demostrado que la angustia psicológica y, en particular, los síntomas de ansiedad, depresión, sueño, estrés y calidad de vida mejoran tras la introducción de la atención plena.34–36). Algunos de estos síntomas también están presentes dentro de los «síntomas grupales» identificados previamente, lo que sugiere que también puede haber una mejora en la IRC junto con estos síntomas.
Las intervenciones digitales para la salud han aumentado en número, con más de 50.000 intervenciones médicas o sanitarias disponibles en Google Play o Apple Apps Store (37). Para los pacientes con cáncer, las aplicaciones pueden tener varios objetivos, entre ellos brindar educación, identificar y controlar los síntomas, promover el estilo de vida y hacer ejercicio funcional (38). Una revisión reciente identificó cómo las intervenciones de salud digitales e interactivas tuvieron un efecto positivo sobre los síntomas físicos y psicológicos de las mujeres con cáncer de mama. Esta revisión identificó intervenciones como musicoterapia, entrenamiento físico como caminar, natación, entrenamiento de resistencia, danza, apoyo y educación y cómo se realizaron a través de una plataforma digital con éxito y mostraron una respuesta favorable (39). También se ha demostrado que la atención plena cuando se imparte digitalmente es factible y tiene un resultado positivo (25,40,41). Sugerir que la realización de diversas intervenciones para pacientes con cáncer se puede lograr de forma remota aumentando la escala y la inclusión de una población más amplia.
Necesidad de un juicio
La mayoría de los estudios que involucran ejercicio o atención plena para el manejo de la IRC y la angustia psicológica se realizan en la población con cáncer de mama, lo que dificulta generalizar los hallazgos a otras poblaciones con cáncer.42,43). Tanto el ejercicio como la atención plena han demostrado individualmente como intervenciones efectos positivos sobre la CRF, la ansiedad, la depresión y el sueño. Aún no se ha explorado si la atención plena y, en particular, agregar atención plena a un régimen de ejercicio para controlar la fatiga en mujeres con cáncer ginecológico es beneficiosa. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar qué tan factible y aceptable será la entrega digital de intervenciones de atención plena y ejercicio y si hay algún efecto sobre el CRF para personas con cáncer ginecológico.
modelo teórico
Se ha sugerido que para el desarrollo e implementación exitosos de intervenciones complejas se debe utilizar un modelo teórico (44). Para las intervenciones dentro de este estudio, el modelo COM-B (45) se utilizó para apoyar la participación en el ejercicio y/o la atención plena. Este modelo denota que para que ocurra una conducta, se deben cumplir tres condiciones: el individuo debe tener la capacidad (tanto física como psicológica), la oportunidad (social y ambiental) y la motivación (reflexiva y automática) para realizar la conducta deseada. s). El modelo COM-B es un centro que se encuentra dentro de la Rueda de Cambio de Comportamiento (BCW), que se sintetizó a partir de marcos anteriores y mejora el desarrollo de intervenciones conductuales (46,47). La segunda capa del BCW incluye nueve funciones de intervención (educación, persuasión, incentivación, coerción, capacitación, habilitación, modelado, reestructuración del entorno y restricciones), que están vinculadas a las 93 técnicas de cambio de comportamiento (BCT), como se describe en el Cambio de Comportamiento. Técnicas versión 2 (48). Los BCT son los ingredientes activos más pequeños de una intervención; documentarlos de manera estandarizada puede ayudar a la descripción y replicación de la intervención (49). La prestación de funciones de intervención está respaldada por la capa exterior del BCW, que incluye categorías de políticas de planificación ambiental/social; comunicación/marketing, medidas fiscales, legislación, regulación, prestación de servicios y directrices. Las intervenciones dentro de este estudio utilizaron una variedad de funciones de intervención en combinación que luego pueden impactar los constructos de capacidad, oportunidad y motivación y se vincularon a BCT apropiadas (Cuadro 1).
Cuadro 1. Descripción de las funciones de intervención* y técnicas de cambio de comportamiento† utilizadas en las intervenciones
Intervención de ejercicio
Capacidad
Capacidad física
➢Capacitación: establecimiento de objetivos, revisión del progreso y restablecimiento de objetivos, perfeccionamiento de objetivos y (grupo 1 de BCT), orientación con la aplicación y mediante llamadas telefónicas sobre la dificultad creciente de la tarea y la formación de hábitos (grupo 8 de BCT)
➢Educación: videos e instrucciones escritas a través de la aplicación guiarán la participación para realizar las actividades (BCT grupo 6).
Capacidad psicológica
➢Capacitación: identificar problemas y resolverlos, estrategias de resolución de problemas (grupo 1 de BCT), establecer un tiempo regular para las actividades, preparar el entorno con antelación y desarrollar hábitos (grupo 8 de BCT).
➢Educación: dentro de la aplicación móvil información escrita y en audio sobre los beneficios y consecuencias para la salud (BCT grupo 5).
Oportunidad
Oportunidad fisica
➢Habilitación: el establecimiento de objetivos se realizará a través de la aplicación móvil y mediante contacto telefónico semanal (grupo 1 de BCT) y la retroalimentación y el seguimiento se realizarán a través de la llamada telefónica de contacto semanal y a través del portal donde el equipo de investigación verá los datos informados.
oportunidad social
➢Reestructuración ambiental: apoyo familiar para permitir a los participantes completar actividades o unirse a un familiar o amigo para completar la intervención (grupo BCT3).
Motivación
Automático
➢Incentivación: dado a través de retroalimentación como elogio y estímulo de actividades y cumplimiento de metas (grupo 2). Fomentar la confianza en uno mismo dando retroalimentación sobre el progreso de los participantes (grupo 15 de BCT)
Pensativo
➢Educación: a través de la aplicación, la información sobre las consecuencias del ejercicio para la salud cómo puede mejorar los síntomas de fatiga, el sueño y el estado de ánimo. Los pros y los contras de las actividades (BCT grupo 5 y 9)
Intervención de atención plena
Capacidad
➢Educación: instrucciones en audio y escritas a través de la aplicación guiarán la participación para realizar las actividades (BCT grupo 6) y dentro de la aplicación móvil información escrita y en audio sobre los beneficios y consecuencias para la salud (BCT grupo 5).
➢Capacitación: prácticas formales dentro de la aplicación junto con contacto semanal para permitir un plan de acción para realizar la práctica (grupo 1 de BCT), permitiendo la práctica regular que luego conducirá a la formación de hábitos (grupo 8 de BCT).
Oportunidad
Social…
