Resumen
Fondo
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) ha sido reconocido como una forma eficaz de entrenamiento en pacientes con enfermedades cardiovasculares e insuficiencia cardíaca. Sin embargo, se sabe poco sobre la eficacia del GIM en el tratamiento de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC). El objetivo de esta revisión sistemática será evaluar estudios controlados aleatorios para comprender el efecto del IMT en pacientes con EAC.
Método
Incluiremos ensayos controlados aleatorios que evalúen la eficacia del IMT en pacientes de 18 años o más con diagnóstico de EAC. Se excluirán los ensayos cruzados, los ensayos aleatorios grupales, los ensayos cuasialeatorios y los no aleatorios. La búsqueda de estudios se realizará en las principales bases de datos (MEDLINE, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, Embase y PEDro). La intervención del estudio será IMT independientemente de la duración, frecuencia o intensidad del entrenamiento. El resultado primario será la calidad de vida, el estado de salud informado por el paciente y todos los eventos adversos relacionados con el IMT. Los resultados secundarios incluirán la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos respiratorios. El riesgo de sesgo se evaluará según la herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo. Dos revisores independientes realizarán la selección, la extracción de datos y la evaluación de la calidad. Si dos o más estudios se consideran clínicamente homogéneos, se realizará un metanálisis basado en el modelo de efectos aleatorios. La calidad de la evidencia se evaluará con base en el enfoque GRADE.
Conclusión
Esta revisión sistemática mejorará nuestra comprensión de los efectos del IMT en pacientes con CAD y potencialmente establecerá el IMT como una forma alternativa de entrenamiento físico para el tratamiento de la CAD.
Registro de prueba
Registro de estudios. Registros OSF (https://osf.io/3ch7m). Fecha de registro: 10 de mayo de 2022. DOI de registro: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/GVMY7.
Introducción
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad (1). Los beneficios para la salud de la actividad física regular están bien establecidos (2), y el entrenamiento físico es uno de los pilares de la prevención de CAD (3). Las guías recientes recomiendan que los adultos realicen al menos 150 minutos/semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada o 75 minutos/semana de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa.4). Sin embargo, aproximadamente la mitad de todos los adultos en América del Norte no alcanzan este nivel mínimo recomendado de actividad física (4,5). Los factores que conducen a niveles bajos de actividad física pueden estar relacionados con una variedad de cuestiones, como la falta de tiempo, el acceso a las instalaciones y los costos financieros. Se necesitan formas alternativas de ejercicio eficaces y bien toleradas (6).
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) es una forma de ejercicio que involucra el diafragma y los músculos respiratorios accesorios para inhalar repetidamente contra resistencia.7–9). Un metaanálisis previo demostró que el IMT puede mejorar la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y aliviar los síntomas de la disnea (10). Un estudio de control aleatorio también ha demostrado que el GIM de alta resistencia puede reducir la presión arterial y mejorar la función endotelial vascular.9). Los autores concluyeron que este efecto se debía en parte al aumento de la biodisponibilidad del óxido nítrico a través de una mayor activación de la óxido nítrico sintasa endotelial y una reducción de la producción de especies reactivas de oxígeno y del estrés oxidativo.9). Según estos resultados, la GIM podría tener efectos beneficiosos en pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente CAD. Las mejoras en la función endotelial de las arterias coronarias podrían mejorar el flujo sanguíneo coronario, lo que conduciría a una mejora de los síntomas anginosos y de la calidad de vida.
Huzmel et al. demostró que el IMT mejoraba no sólo la capacidad de ejercicio funcional y las funciones pulmonares, sino también la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con CAD (10). Sin embargo, existen datos limitados sobre los beneficios del GIM en pacientes con EAC. Hasta donde sabemos, no se han realizado revisiones sistemáticas para evaluar el impacto del GIM en la EAC. Se requieren más investigaciones para investigar los resultados centrados en el paciente en pacientes con CAD sometidos a IMT.
Objetivos
Nuestro objetivo es revisar el efecto del IMT (ya sea solo o en combinación con entrenamiento aeróbico) en pacientes con CAD. Las preguntas clínicas específicas serán: (1) ¿Puede el IMT mejorar la calidad de vida en pacientes con CAD? y (2) ¿Puede la IMT mejorar el estado de salud informado por los pacientes con CAD? Nuestros resultados pueden identificar una alternativa novedosa y eficaz a la terapia de ejercicio aeróbico convencional para el tratamiento de la CAD.
Métodos
Este protocolo se desarrolla siguiendo las pautas de informes preferidos para la revisión sistemática y el metanálisis de 2015 (PRISMA-P) (10). Nuestros resultados se informarán de conformidad con la Declaración PRISMA para informar revisiones sistemáticas y metanálisis (11). La lista de verificación se muestra en Apéndice S1. Nuestro protocolo para esta investigación ha sido registrado en los registros OSF (https://osf.io/3ch7m).
Fuentes de información
Se realizará una búsqueda utilizando MEDLINE (Ovid), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ovid), EMBASE (Ovid) y PEDro (https://pedro.org.au/). También buscaremos ensayos en curso o no publicados en el Portal de búsqueda de la plataforma internacional de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud y en ClinicalTrials.gov. Además, también se agregarán búsquedas manuales, como la verificación de listas de referencias y la búsqueda de actas de congresos, para minimizar la falta de estudios clínicos.
Estrategia de búsqueda
Siguiendo las pautas de PRENSA (12), la estrategia de búsqueda será desarrollada por nuestro bibliotecario institucional y también será revisada por pares por un segundo bibliotecario.
Se incluirán los términos de búsqueda asociados con IMT y CAD (Apéndice S2).
Criterios de inclusión
Población.
Revisaremos estudios que estudien a adultos ≥ 18 años diagnosticados con EAC (EC angiográfica o clínicamente sintomática, independientemente de antecedentes de infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) e intervención coronaria percutánea (ICP)). Se excluirán los estudios en los que más de la mitad de los participantes tuvieran otras comorbilidades cardíacas no coronarias, como valvulopatía, insuficiencia cardíaca o arritmia, a menos que se pueda extraer a los pacientes con EAC. Se excluirán los estudios en los que se realiza IMT combinado con revascularización después de la inscripción del paciente, por ejemplo, IMT poco antes o después de PCI/CABG durante la misma hospitalización, porque los efectos del IMT y la revascularización no se pueden evaluar por separado.
Entrenamiento de los músculos inspiratorios.
IMT consiste en realizar inspiraciones repetidas contra resistencia con espiraciones sin oposición (sin resistencia) (13). La IMT se realiza utilizando una resistencia constante o un dispositivo de umbral de presión. Se incluirán estudios con intervenciones mixtas (p. ej., GIM combinado con ejercicio aeróbico o entrenamiento de resistencia). No se establecerán criterios sobre la duración, frecuencia o intensidad del IMT. El grupo de control incluirá cuidados habituales sin ejercicio, entrenamiento simulado, cualquier tipo de entrenamiento físico y entrenamiento respiratorio sin carga o con una carga menor que la del grupo de intervención.
Resultados.
Los resultados primarios incluirán la calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante instrumentos validados (p. ej., SF-36, EQ-5D, cuestionario de Minnesota que vive con insuficiencia cardíaca), estado de salud informado por el paciente, como angina, disnea, depresión, estado funcional, evaluados mediante instrumentos validados (p. ej., SAQ-7, PHQ-2, escala modificada del Medical Research Council) y todos los eventos adversos relacionados con el IMT.
Los resultados secundarios incluirán la capacidad de ejercicio (p. ej., consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo)) y fuerza de los músculos respiratorios (p. ej., presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP)).
Diseño del estudio incluido.
En esta revisión, para recopilar estudios con alto nivel de evidencia y minimizar la heterogeneidad de los estudios, sólo se incluirán ensayos controlados aleatorios. Se excluirán los ensayos cruzados, los ensayos aleatorios grupales, los ensayos cuasialeatorios y los no aleatorios. También se excluirán los estudios de intervención no aleatorios, los estudios de cohortes prospectivos o retrospectivos, los estudios de casos y controles, las cartas, los editoriales, los artículos de revisión y los informes de casos.
Criterios de elegibilidad
Incluiremos todos los artículos, incluidos artículos publicados y no publicados, resúmenes de congresos y cartas. No aplicaremos restricciones de idioma o país. No excluiremos estudios basados en el período de observación o el año de publicación. Si los estudios informaron poblaciones mixtas, se contactará a los autores para obtener datos estratificados para pacientes con EAC, pero si los datos estratificados no pueden estar disponibles, se excluirán los estudios.
Proceso de selección
Los títulos y resúmenes serán revisados de forma independiente por dos revisores. Posteriormente, dos revisores revisarán de forma independiente la evaluación de elegibilidad basada en los textos completos. Las discrepancias entre los dos revisores se resolverán mediante discusión y, si no se puede llegar a una resolución, un tercer revisor actuará como árbitro. Se contactará a los autores originales si faltan datos relevantes. Se dejará constancia del motivo de exclusión de los textos completos. Si hay dos o más artículos que informaron el mismo resultado en el mismo estudio, solo se seleccionará el estudio que contenga la mayor participación. La selección de artículos elegibles se resumirá en un diagrama de flujo PRISMA.
Proceso de recopilación de datos
La extracción de datos de los estudios incluidos será realizada por dos revisores independientes utilizando una hoja de extracción de datos estandarizada y prediseñadas. El formulario incluirá información sobre el diseño del estudio, la población del estudio, las intervenciones (incluida la intensidad, la duración y la frecuencia del IMT) y los resultados (estado de salud informado por el paciente y calidad de vida relacionada con la salud). Para la calibración, los revisores compararán la hoja de extracción de dos estudios seleccionados al azar. Una vez calibrados, recopilarán de forma independiente la información predefinida. De manera similar a lo anterior, los desacuerdos se resolverán por consenso y, si es necesario, un tercer revisor actuará como árbitro. Si es necesario, se contactará a los autores del estudio por correo electrónico para obtener información adicional y, cuando sea necesario, se enviarán correos electrónicos de seguimiento a las 2 y 4 semanas.
Elementos de datos
Para cada estudio, información de publicación (p. ej., nombre de los autores, año de publicación, país de publicación), información del estudio (p. ej., número de participantes, criterios de inclusión/exclusión, recurso de financiación), características de los participantes (edad, sexo, comorbilidad, medicación , historial de PCI/CABG) e información sobre IMT (p. ej., tipo de dispositivo, duración, frecuencia, intensidad). Los resultados predefinidos se extraerán según el GIM y el control de cada grupo en cada estudio.
Riesgo de sesgo en estudios individuales.
El riesgo de sesgo se evaluará según la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo (RoB 2) (14). Si faltan datos, se considerará el riesgo de sesgo como «incierto» y se intentará contactar a los autores para obtener información adicional. Dos revisores evaluarán el riesgo de sesgo de forma independiente y cualquier desacuerdo se resolverá mediante discusión hasta alcanzar un consenso o con la ayuda de un tercer revisor.
Síntesis de datos
La heterogeneidad clínica de los estudios se evaluará en función de las características de los participantes del estudio, el diseño del estudio y los métodos utilizados para evaluar los resultados. En los casos en que dos o más estudios se consideren clínicamente homogéneos, se realizará un metanálisis utilizando un modelo de efectos aleatorios.
Para el resultado primario, las diferencias de medias y los intervalos de confianza (IC) del 95% se combinarán para las siguientes variables continuas: calidad de vida relacionada con la salud, estado de salud informado por el paciente y tasa de incidencia de eventos adversos. Dado que es probable que las medidas de calidad de vida varíen entre los estudios, se calculará una puntuación de cambio estandarizada (diferencia de medias estandarizada, DME) para cada estudio. Las diferencias de medias y los IC del 95 % se combinarán para el resultado secundario, incluidos los índices de capacidad de ejercicio y respiratorio…
