Resumen
Antecedentes
Este estudio piloto examinó la velocidad de la onda de pulso a largo plazo (PWV) y la captación máxima de oxígeno (VO2Peak) Resultados después de un programa de entrenamiento aeróbico o de resistencia de intensidad moderada de 12 semanas en receptores de trasplante de riñón.
Método
Ensayo paralelo controlado aleatorizado de un solo ciego, ciego. 42 de los 60 participantes completaron una evaluación de seguimiento de 9 meses (entrenamiento aeróbico = 12, entrenamiento de resistencia = 10 y atención habitual = 20). Los participantes completaron 12 semanas de entrenamiento aeróbico o de resistencia supervisado dos veces por semana. Después de la intervención del ejercicio de 12 semanas, los participantes fueron hechos a la actividad de ejercicio comunitario autogestionado utilizando técnicas de entrevista motivacionales. Los participantes habituales de la atención recibieron aliento habitual para la actividad física durante las citas clínicas de rutina en la clínica de trasplantes. PWV, VO2El pico, la presión arterial y el peso corporal se evaluaron a las 12 semanas y 12 meses, y se compararon con la línea de base.
Resultados
El análisis de ANCOVA, que covería para los valores basales, la edad y la duración del tiempo en la diálisis previa al trasplante, reveló una diferencia media significativa entre el grupo en PWV de -1.30 m/seg (IC 95%-2.44 a -0.17, p = 0.03) entre el entrenamiento de resistencia y los grupos de atención habituales. Al comparar el entrenamiento aeróbico y los grupos de atención habitual a los 9 meses de seguimiento, hubo una diferencia media de -1.05 m/seg (IC 95%-2.11 a 0.017, p = 0.05). Una diferencia media significativa entre el grupo en relativo VO2Se reveló valores máximos de 2.2 ml/kg/min (IC 95% 0.37 a 4.03, p = 0.02) al comparar el entrenamiento aeróbico con la atención habitual. No hubo significativo entre las diferencias grupales en el peso corporal o la presión arterial. No hubo efectos adversos significativos asociados con las intervenciones.
Conclusiones
Las diferencias significativas entre grupos en el PWV de seguimiento de 9 meses existieron al comparar la intervención del ejercicio de resistencia con la atención habitual. Una diferencia entre grupos a largo plazo en VO2El pico solo era evidente al comparar la intervención aeróbica con la atención habitual. Este estudio piloto, con un pequeño tamaño de muestra, no tenía como objetivo dilucidar mediadores mecanicistas relacionados con las intervenciones de ejercicio. Sin embargo, se sugiere que un enfoque de entrevista motivacional, combinado con la transición apropiada a los programas de capacitación comunitaria, podría mantener las mejoras obtenidas de las intervenciones de ejercicio de 12 semanas y, por lo tanto, una mayor investigación en esta área está justificada.
Antecedentes
El trasplante de riñón mejora la supervivencia, la calidad de vida y es más rentable que otro tratamiento para la enfermedad renal en etapa final (ESRD) (1, 2). A pesar de esto, la incidencia de enfermedad cardiovascular (ECV) permanece de 3 a 5 veces mayor en receptores de trasplante de riñón (KTX) que la población general (3). Se cree que esto se debe a una alta prevalencia de comorbilidades, estresores fisiológicos experimentados al tiempo que reciben hemodiálisis (1), episodios de rechazo o uso de medicamentos inmunosupresores (3, 4). Por lo tanto, el riesgo cardiovascular (CVR) y las posibles intervenciones que lo reducen, es de mayor importancia en esta población de pacientes.
Los bajos niveles de actividad física están asociados con síndrome metabólico, ECV y tolerancia anormal de glucosa en receptores de KTX (5, 6). En contraste, los niveles más altos de actividad física en los receptores de KTX se han asociado con una reducción en la incidencia de ECV y mortalidad por todas las causas (6, 7). Varios estudios pequeños han sugerido beneficios relacionados con el ejercicio a corto plazo en pacientes con trasplante de riñón (8–11). Sin embargo, el compromiso en el cambio de comportamiento a largo plazo parece desafiante. Una revisión sistemática reciente (12) demostró evidencia de nivel medio de técnicas de entrevista motivacionales para aumentar la actividad física en pacientes con enfermedad crónica. Los enfoques para facilitar el compromiso y promover el cambio de comportamiento del estilo de vida pueden proporcionar un compromiso a largo plazo con la actividad física, y dar como resultado una reducción en los factores de riesgo de ECV.
Velocidad de la onda de pulso (PWV), la medida estándar de oro de la rigidez arterial (13), se ha demostrado que predice la mortalidad en pacientes con hipertensión esencial (14), Enfermedad renal en etapa terminal (15) y más recientemente se ha demostrado que es un fuerte predictor de CVD en los destinatarios de KTX (16). Los estudios en pacientes con hemodiálisis (HD) han demostrado que tres meses de entrenamiento aeróbico (AT) (17, 18) o entrenamiento de resistencia (RT) (19) puede inducir mejoras en PWV. Un ensayo controlado aleatorizado (ECC) recientemente publicado de nuestro equipo de investigación (11), informaron mejoras significativas en PWV inmediatamente después de 12 semanas de entrenamiento aeróbico o de resistencia supervisado, en comparación con la atención habitual (UC), en los receptores de KTX. Los resultados a largo plazo son de suma importancia al evaluar la importancia clínica de las intervenciones. Pequeños estudios de ejercicio de Mustata et al (17) y Toussaint et al (18), en pacientes con HD, han demostrado que después del cese de un mes de una intervención de ejercicio, los valores de PWV vuelven a los niveles basales previos a la intervención.
La aptitud cardiorrespiratoria reducida, medida por la absorción máxima de oxígeno (VO2se ha demostrado que el pico) predice la supervivencia en pacientes con hemodiálisis (20) y los destinatarios de KTX (21). Cuatro ECA han mostrado mejoras en VO2Pico inmediatamente después de la intervención del ejercicio en los destinatarios de KTX (8–11). Hasta la fecha no han investigado los efectos a largo plazo de RT o en intervenciones en PWV o VO2Pico en los receptores de KTX después de la intervención ha cesado. Un estudio de Painter et al (8) informó ganancias en VO2Pico a los 12 meses. Sin embargo, esto fue con un programa de ejercicios aerobic en el hogar de 12 meses. El propósito de este estudio piloto fue investigar los efectos a largo plazo de una intervención de entrenamiento aeróbico o de resistencia supervisada de 12 semanas a los 9 meses de seguimiento.
Métodos
Declaración de ética
La aprobación ética, de acuerdo con la Declaración de Helsinki, se solicitó y obtuvo del Comité de Ética de Londres y St Giles, y los equipos de investigación y desarrollo de ambos sitios otorgaron aprobación para el estudio de ejercicio sobre los 20th de diciembre de 2012 (Número de REC: 12/LO/1644, ID de proyecto IRAS ID: 75391). Una enmienda para incluir VO2La evaluación máxima a los 9 meses de seguimiento se aprobó en el 11th De junio de 2014, la fecha del Comité de Ética de Londres y St Giles, y equipos de investigación y desarrollo en ambos sitios. El estudio fue registrado y confirmado para su inclusión en la cartera de UKCRN el 20/11/2012. El enlace al registro de ISRCTN no se recibió del UKCRN hasta el 30/07/2014, y por lo tanto, el juicio se registró el 31/07/2014. Como se trataba de un error de proceso involuntario, una nota editorial está in situ en el sitio web de prueba (www.isrctn.com; Número de estudio: ISRCTN 43892586). El estudio no se modificó de ninguna manera después del registro inicial con el UKCRN. Los autores confirman que todos los ensayos en curso y relacionados para esta intervención están registrados.
Participantes
Este estudio actual informa los resultados de seguimiento de 9 meses de la cohorte de estudio del ejercicio de trasplante renal (ejercer) (11). Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado y paralelo de ciego. 60 participantes fueron reclutados y consentidos para el estudio piloto de ejercicio original (11) De marzo de 2013 a octubre de 2014. Los participantes potenciales recibieron información verbal y escrita, y consintieron dos semanas después si estaba dispuesto a participar.
Los participantes se incluyeron si tenían 18 años de edad o mayores, capaces de proporcionar consentimiento por escrito, y si habían recibido un trasplante de riñón en los 12 meses anteriores. Eran excluidos si no podían caminar 50 metros de forma independiente, estaban embarazadas, habían participado en un programa de ejercicio estructurado en los últimos seis meses, o si tuvieran alguna afección médica que impidiera la participación.
Un tamaño de muestra de 37 en cada grupo tendrá un 80% de potencia para detectar una diferencia media de 1,8 m/seg (17) en PWV entre el grupo de ejercicios (AT y RT) o el grupo UC.
Suponiendo que la desviación estándar común es 2.7, (tamaño del efecto = 0.7), utilizando un análisis de varianza unidireccional con un nivel de significancia de dos lados de 0.05. Ajustar esto para una tasa de deserción anticipada del 20% proporciona un tamaño de muestra final de 132 (44 en cada grupo). La diferencia mínima de importancia mínima (MCID) publicada para PWV es una reducción de 1 m/s (16). El estudio piloto de ejercicios reclutó a 60 participantes.
Los participantes fueron aleatorizados después de la evaluación de línea de base a 12 semanas de entrenamiento aeróbico supervisado, capacitación de resistencia o atención habitual por aleatorización de la computadora. Esto fue realizado por un miembro independiente del equipo de investigación. Se pidió a los participantes que no revelen su asignación durante las evaluaciones, asegurando la cegamiento de los asistentes de investigación. Se realizaron evaluaciones de punto de vista de todos los tiempos, 12 semanas y 9 meses después de la intervención (punto de tiempo de 12 meses) entre abril de 2013 y julio de 2015. Todas las evaluaciones de seguimiento de 9 meses se recopilaron dentro de una ventana de 14 días y en una sola visita de investigación en un centro de investigación clínica. Las mediciones se recogieron a la misma hora del día, y en el mismo orden, como las evaluaciones de base anteriores y de 12 semanas.
Resultado primario
El resultado primario para este estudio fue PWV. El PWV se midió utilizando el sistema Vicorder (Skidmore Industries, Reino Unido) a los 9 meses de seguimiento y se comparó con las medidas registradas al inicio y 12 semanas. La rigidez arterial se evaluó en la región sistémica (PWV carotídeo-femoral), el método estándar de oro (13). Condiciones para la evaluación, según lo establecido por la declaración de consenso de expertos por Laurent et al (22), se adhirieron a todas las medidas. El protocolo de medición de Hickson et al (23) se usó eliminando matemáticamente el segmento femoral adicional del protocolo estándar Vicorder, para corregir cualquier sesgo inherente a un alto PWV arterial y también explicar el valor medio de la presión arterial de los participantes. El promedio de 3 mediciones (de 20 señales consecutivas) se registró en cada punto de tiempo.
Resultados secundarios
Fitness cardiorrespiratoria.
VO2El pico se determinó durante un protocolo incremental de tolerancia al ejercicio de ciclo reclinado. El intercambio de gases de respiración por respiración se midió utilizando un sistema Cortex Metalyser (Metalyzer® 3B Equipo de prueba de ejercicio cardiopulmonar, Cortex, Alemania) calibrado antes de la evaluación de cada paciente. El protocolo de ejercicio comenzó con 3 minutos de ciclismo sin resistencia, y esto aumentó en 15 vatios/minuto hasta que ocurrió uno de los siguientes: i) Una meseta en la absorción de oxígeno ii) Logro de una relación de intercambio respiratoria de 1.15 o más, o iii) solicitud del paciente para detenerse. La absorción promedio de oxígeno de los últimos 20 segundos de la prueba se registró como el VO2cima. El monitoreo de ECG, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se registraron continuamente durante la prueba incremental para garantizar la seguridad de los participantes.
Medidas antropométricas y presión arterial en reposo.
Se registró la evaluación del peso corporal y se midió la altura utilizando un estadiómetro calibrado. Después de sentarse en silencio durante 5 minutos, la presión arterial en reposo se registró por triplicado, con un intervalo de 1 minuto entre las mediciones, utilizando un esfigmomanómetro automatizado (Tango; Suntech Medical, Oxfordshire, Reino Unido). Se registró el promedio de las 3 lecturas.
Intervención de ejercicios
Los participantes al azar al grupo de intervención (AT o RT) se les ofreció dos veces a la semana supervisada, y una vez en el hogar, entrenamiento de ejercicios a medida en el hogar durante 12 semanas en King’s College Hospital (KCH) o Guys y St Thomas ‘Hospital (GSTT). Ambas intervenciones (AT y RT) fueron proporcionadas en gimnasios ambulatorios del hospital por un fisioterapeuta renal senior y un asistente de fisioterapia. Una vez a la semana, también se proporcionó la educación del paciente dirigida por el fisioterapeuta de 30 minutos. Temas incluidos; El papel del ejercicio en la enfermedad renal, los planes de ejercicio personalizados, el asentamiento de objetivos, las opciones de ejercicio comunitario a largo plazo, la resolución de problemas y la superación de barreras y una sesión de preguntas y respuestas. Técnicas de entrevista motivacionales (24) se utilizaron a lo largo de las intervenciones de ejercicio supervisadas y para fomentar el compromiso con los planes de actividad de ejercicio de autogestión. Al finalizar …
