Resumen
Antecedentes
La fisioterapia se recomienda para el manejo de la espondiloartritis axial (AXSPA) y los ejercicios de flexibilidad han sido tradicionalmente el foco principal. Las enfermedades cardiovasculares (CV) se consideran una preocupación de salud importante en AXSPA y existe una fuerte evidencia de que la resistencia y el ejercicio de fuerza protegen contra las enfermedades de CV. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar la eficacia del ejercicio de resistencia y resistencia de alta intensidad en la actividad de la enfermedad y la salud de CV en pacientes con AXSPA activo.
Métodos
En un solo estudio piloto controlado aleatorizado cegado, el grupo de ejercicios (EG) realizó 12 semanas de ejercicio de resistencia y fuerza, mientras que el grupo de control (CG) recibió tratamiento como de costumbre. El resultado primario fue la puntuación de actividad de la enfermedad de la enfermedad anquilosante (AS) (ASDAS). Los resultados secundarios incluyeron la actividad de la enfermedad informada por el paciente (baño como índice de actividad de la enfermedad (BASDAI)), función física (baño como índice funcional (BASFI)) y factores de riesgo CV medidos por la rigidez arterial (índice de aumento (ALX)) y la velocidad de la onda de pulso (PWV)), aptitud carditaria (VO (VO VO (VO VO (VO VO (VO2 pico) y composición corporal. ANCOVA en los valores posteriores a la intervención con valores de referencia como covariables se usó para evaluar las diferencias grupales, y la prueba U de Mann Whitney se usó para resultados con residuos sesgados.
Resultados
Se incluyeron veintiocho pacientes y 24 (por ejemplo, n = 10, CG, n = 14) completaron el estudio. Se observó un efecto de tratamiento medio de −0.7 (IC 95%: −1.4, 0.1) en la puntuación ASDAS. Los efectos del tratamiento también se observaron en los resultados secundarios (diferencia de grupo media (IC 95%)): Basdai: −2.0 (−3.6, −0.4), BASFI: −1.4 (−2.6, −0.3), rigidez arterial (diferencias medias de grupo estimado (95%)): AIX (%): −5.3 (−11.0, y 0.5), y a 0.5. PVW (M/S): −0.3 (−0.7, 0.0), VO2 Pico (ml/kg/min) (diferencia de grupo media (IC 95%): 3.7 (2.1, 5.2) y grasa troncal (%): −1.8 (−3.0, −0.6). No se produjeron eventos adversos.
Introducción
La espondiloartritis axial (AXSPA), incluida la espondilitis anquilosante (AS), se caracteriza por un dolor de espalda inflamatorio y una movilidad espinal reducida (1). En las últimas décadas, el manejo de muchas enfermedades reumáticas se ha revolucionado por mejoras en las técnicas de diagnóstico y los medicamentos que conducen a un enfoque de tratamiento más activo para los pacientes con AXSPA (2). La fisioterapia con el ejercicio supervisado es una piedra angular en el tratamiento de AXSPA junto con medicamentos antiinflamatorios, como inhibidores antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y factor de necrosis tumoral (TNF). (2). No hay recomendaciones definitivas sobre el tipo de ejercicio e intensidad, y se han recomendado ejercicios tradicionalmente de flexibilidad a un nivel de baja intensidad. (3).
Una revisión de Cochrane concluyó que las intervenciones de fisioterapia, que consisten principalmente en ejercicios de flexibilidad, tienen efectos beneficiosos sobre el dolor, la movilidad espinal, la función física y la evaluación global del paciente en AS, pero los tamaños de los efectos son pequeños (4). El apoyo adicional para el ejercicio como parte del repertorio de tratamiento en AXSPA es la evidencia de un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) en estos pacientes. (5)–(7). Para adultos sanos, se recomienda ejercicio cardiorrespiratorio en pautas para la prevención de CVD (8)y se ha demostrado que el ejercicio de resistencia de alta intensidad es más efectivo que el ejercicio de resistencia de baja intensidad (9). Además, los beneficios para la salud del ejercicio de fuerza en la prevención de ECV están bien establecidos (10). Sin embargo, la evidencia de los efectos de la resistencia de alta intensidad y el ejercicio de resistencia sobre la actividad de la enfermedad y el riesgo cardiovascular (CV) es limitada en pacientes con AXSPA.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar la eficacia del ejercicio de alta resistencia y resistencia en la actividad de la enfermedad y el riesgo de CV en pacientes con AXSPA activo.
Métodos
El protocolo para esta lista de verificación de consorte de prueba y prueba está disponible como información de respaldo; SE Lista de verificación S1 y Protocolo S1.
Diseño
Este estudio fue un estudio piloto controlado aleatorizado solo ciego que compara un grupo de ejercicio (EG) con un grupo de control de tratamiento (CG). La intervención duró 12 semanas, y los participantes fueron examinados al inicio y después de la intervención. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito para participar, y todos los procedimientos siguieron a la Declaración de Helsinki. El estudio fue aprobado por el Comité Regional para la Ética de Investigación Médica y de Salud del Sudeste de Noruega (referencia: 2011/1468) y se enumera en ClinicalTrials.gov (NCT01436942).
Participantes
Los pacientes que cumplen los siguientes criterios se consideraron elegibles: AXSPA de acuerdo con la evaluación de los criterios de clasificación de la Sociedad Internacional de Spa (ASAS) (11)Edad de 18 a 70 años, sin cambios en el uso del inhibidor de TNF durante los últimos 3 meses, actividad de la enfermedad moderada a alta (baño como índice de actividad de la enfermedad (BASDAI) ≥3.5) y no realizó ejercicio de resistencia o resistencia regular durante el último año (> 1 hora por semana). Los criterios de exclusión se establecieron CVD, otra comorbilidad que implicó una capacidad de ejercicio reducida, incapacidad para participar en sesiones de ejercicio semanales en Oslo y el embarazo. El estudio se realizó en el Hospital Diakonhjemmet en Oslo entre octubre de 2011 y junio de 2012, con el reclutamiento de pacientes durante los primeros seis meses. No se realizó una consideración formal del tamaño de la muestra para esta intervención debido al diseño exploratorio del estudio.
Intervención
El programa de ejercicios siguió las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM) para el mantenimiento y la mejora de la aptitud cardiorrespiratoria y muscular (10). Se alentó a los pacientes en el EG a hacer ejercicio 40-60 minutos tres veces por semana durante doce semanas. Dos veces por semana las sesiones de ejercicio se llevaron a cabo en un gimnasio con supervisión individual de un fisioterapeuta (SHS). Estas sesiones consistieron en entrenamiento de resistencia y fuerza. El entrenamiento de resistencia fue entrenamiento de intervalos de alta intensidad en una cinta de correr durante 40 minutos (cuatro minutos caminando/funcionando a 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima (HR) seguido de tres minutos de descanso activo al 70% de la hora máxima repitida cuatro veces) (12). El entrenamiento de fuerza fue de 20 minutos con carga externa para grupos musculares principales (adaptado individualmente, seis ejercicios, de ocho a diez repeticiones máximo, de dos a tres series). El programa de resistencia consistió en los siguientes ejercicios: press de banca con manuales de peso o sentado en una máquina de prensa en el pecho, en cuclillas con peso o máquina de prensa de piernas, ejercicio de remo con manuales de peso, ejercicios de tríceps y bíceps en una máquina de ejercicios y un ejercicio de estabilización abdominal (puente abdominal).
Una vez a la semana, los participantes ejercieron individualmente mínimos 40 minutos de entrenamiento de resistencia, ya sea una sesión adicional con entrenamiento de intervalos o una sesión con capacitación a larga distancia (por encima del 70% de la RRHH máxima). El programa de ejercicios se adaptó individualmente al nivel de aptitud del participante y un fisioterapeuta (SHS) fue responsable de una progresión adecuada del nivel de intensidad durante el período de ejercicio.
La FC máxima de cada participante se determinó durante la prueba de referencia y la FC se controló con un monitor de recursos humanos para adaptar individualmente la intensidad. La asistencia a las sesiones de ejercicio supervisadas fue registrada por el fisioterapeuta (SHS). La sesión de ejercicio autoimpuesta semanal se registró por primera vez en Pulse Watch y, posteriormente, se informó semanalmente al fisioterapeuta. Para cumplir con el protocolo de ejercicio, los participantes tuvieron que asistir al menos al 80% de las sesiones de ejercicio planificadas.
Se pidió a los participantes en el CG que no comenzaran a hacer ejercicio durante el período de intervención. El CG se introdujo en el programa de ejercicios después de la intervención para reducir el abandono.
Procedimientos de evaluaciones
Las evaluaciones de eficacia y seguridad se realizaron al inicio y después de 12 semanas (fin del estudio) e incluyeron cuestionarios, exámenes clínicos y mediciones de laboratorio.
Las características personales, las comorbilidades y los medicamentos fueron autoinformadas en un cuestionario. Todo físico (movilidad espinal, peso/altura corporal, circunferencia de la cintura y composición corporal) y rendimiento (VO2 Las medidas basadas en pico) fueron registradas por un fisioterapeuta experimentado (CF). Las evaluaciones de la presión arterial (BP), la FC y la rigidez arterial fueron realizadas por un reumatólogo experimentado (IJB).
Medida de resultado primaria
El resultado primario fue la actividad de la enfermedad evaluada por la puntuación de actividad de la enfermedad de AS (ASDAS) (13). Se informa que ASDAS es una medida válida de la actividad de la enfermedad, ya que ha mostrado una validez concurrente aceptable tanto con las evaluaciones globales de los pacientes y los médicos. ASDAS es una puntuación continua compuesta que consta de tres elementos informados por el paciente además de la proteína C reactiva (PCR).
Medidas de resultados secundarios
Medidas específicas de la enfermedad.
La actividad de la enfermedad también se midió por el índice Basdai informado por el paciente (14). El Basdai consta de seis elementos relacionados con síntomas principales en AS (fatiga, dolor espinal, dolor en las articulaciones, sensibilidad y grado y duración de la rigidez matutina). Se informa que Basdai es válido, ya que refleja todo el espectro de la enfermedad y es sensible a los cambios con el tiempo (14). La función física se midió con el baño como índice funcional (BASFI), que es un índice específico de la enfermedad que consta de ocho preguntas sobre el funcionamiento físico y dos preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana (15). Para Basdai y Basfi, cada pregunta se respondió en una escala de calificación numérica de 10 puntos, y se calculó una puntuación de suma (0-10, 10 = peor). La movilidad espinal se midió por baño como índice de metrología (BASMI) (16). BASMI incluye cinco mediciones objetivas de movilidad espinal, y la puntuación es 0-10 para cada componente, y la media de las cinco puntuaciones produjo una puntuación BASMI de 0–10 (10 = peor).
Fitness cardiorrespiratoria.
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluó con una prueba de cinta de correr a pie máxima para la estimación de la absorción máxima de oxígeno (VO2 pico) como se describió anteriormente (17). La FC de descanso se midió después de al menos cinco minutos de descanso en una posición supina y se realizaron varias grabaciones hasta que dos medidas diferían en ≤5 latidos del corazón, y luego se calculó la media.
Rigidez arterial.
Medimos la rigidez arterial después de al menos cinco minutos de descanso en una posición supina, utilizando el aparato Sphygmocor (Atcor, Sidney, Australia). Se realizaron varias grabaciones de cada paciente y solo de las de alta calidad, según los criterios estandarizados. (18)fueron elegidos para análisis adicionales. El índice de aumento (AIX) se estimó mediante grabaciones de onda de pulso en la arteria radial. Las ondas de pulso de las arterias centrales se derivaron aplicando un factor de transferencia validado (19). Para las mediciones de la velocidad de la onda de pulso (PWV), registramos el pulso en la arteria carótida y la arteria femoral. Se midió la distancia entre estos puntos (restando la distancia entre la arteria carótida y la muesca esternal desde la distancia entre la arteria femoral y la muesca esternal). El tiempo de viaje de olas se registró simultáneamente con electrocardiograma. PWV se calculó dividiendo la distancia con el tiempo, expresado en m/s.
Composición corporal.
El peso corporal y la altura del cuerpo se midieron con el cálculo del índice de masa corporal (IMC) (kg/m2). La circunferencia de la cintura se midió con una cinta de medición a la altura de Umbilicus con el paciente acostado en posición supina. La absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA) se usó para evaluar la composición corporal (grasa corporal) y DXA se reconstruye como un método de referencia validado para evaluar la composición corporal (20).
