Resumen
Antecedentes
El esguince del tobillo es una enfermedad clínica común, que tiene la tasa de incidencia más alta entre las lesiones articulares y ligamentales. Y los esguastros agudos de tobillo pueden convertirse fácilmente en inestabilidad crónica del tobillo, aumentando así la dificultad del tratamiento. Las directrices clínicas actuales para los esguasculos de tobillo post-agudas siguen siendo controvertidas. El dolor y el deterioro funcional son los síntomas más significativos después del esguince del tobillo. El objetivo principal de este estudio es explorar la seguridad y la efectividad de la intervención de los programas integrados de rehabilitación de medicina tradicional chino y occidental en esguinces de tobillo post-agudo.
Métodos
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de intervención, prospectivo e intervención de un solo centro con un grupo de control. Se incluirán 174 pacientes de 18 a 35 años con esguince de tobillo post-agudo. Un estudio controlado aleatorio se realiza y se divide en un grupo de control y un grupo experimental. El grupo de control recibe tratamiento de rutina, mientras que el grupo experimental recibe programas integrados de rehabilitación de medicina tradicional chino y occidental. La intervención duró un total de 2 semanas. Las principales medidas de resultado son la escala analógica visual y el cuestionario de dolor McGill de forma corta; Las medidas de resultado secundarias son la escala de evaluación de la capacidad del tobillo del pie, la escala del pie posterior del tobillo AOFAS, el par y la marcha. Este protocolo de estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la efectividad de los programas integrados de rehabilitación de medicina tradicional chino y occidental comparando los resultados de dos grupos antes y después del tratamiento. Este protocolo seguirá la guía del espíritu.
Discusión
En la actualidad, hay una falta de gestión de rehabilitación para esguinces de tobillo post-agudo. Por lo tanto, este estudio tiene el potencial de mejorar la atención médica para pacientes con esguinces de tobillo post-agudo y podría usarse para futuros conceptos de rehabilitación estandarizados basados en evidencia.
Registro de prueba
El ensayo se registró en el registro de ensayos clínicos chinos https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=234465 (Registro no.: Chictr2400087456). Fecha: 2024-07-29.
Introducción
El esguince del tobillo es una de las lesiones más comunes durante nuestra carrera clínica. El esguince del tobillo a menudo ocurre con inversión o aducción del pie, y la mayoría de las veces ocurre en el tobillo lateral (1). Los factores de riesgo para los esguinces del tobillo incluyen un rango de movimiento limitado de la articulación del tobillo, la función de coordinación deficiente, la función de equilibrio debilitada (2,3), disminución de la propiocepción y fuerza muscular insuficiente (4–6), e incluso disminución de la función cardiovascular y pulmonar (4,7). El ejercicio es el factor de riesgo más alto para la ocurrencia del esguince de tobillo (8). Alrededor del 40% de los pacientes se desarrollan en esguinces crónicos con síntomas persistentes (9,10). Por lo general, consideramos que el período agudo se refiere a las primeras 1–2 semanas después de la lesión. Y, el término «post-agudo» reemplaza «subagudo» para caracterizar el tiempo después del período agudo hasta el punto de 12 meses. La literatura ha encontrado que el 60% de los individuos logran la resolución de las limitaciones de la actividad y las restricciones de participación por el punto de 12 meses (11). Y a menudo tendemos a referirnos al esguince crónico de tobillo como inestabilidad del tobillo que prolonga el dolor del paciente, afecta la vida del paciente, amplía los costos de tratamiento y la carga social (12). De este modo, consideramos el período posterior al agudo como una fase importante para la recuperación del esguince de tobillo.
Debido al hecho de que la articulación del tobillo es una articulación ósea importante de carga, su estabilidad y función son cruciales para las actividades y el ejercicio diarios. Aunque actualmente existen múltiples métodos de tratamiento para los esguinces de tobillo, existen diferencias en la eficacia y la seguridad de los diferentes métodos (7,13). El estudio de los métodos de tratamiento efectivos para los esguinces de tobillo post-agudo tiene una importante importancia clínica.
Cuando se produce un esguince de tobillo, el principio de «arroz» (descanso, aplicación de hielo, compresión y elevación) se puede usar para el tratamiento. El enfoque inicial del principio de arroz fue reducir el dolor mientras restauraba la fuerza y el rango de movimiento. Sin embargo, la evidencia que respalda este método es limitada (7,14). También se cree que la fisioterapia promueve el proceso de recuperación, pero el efecto es lento y requiere mucho tiempo (15). La evidencia de ECA de calidad moderada indica que la fisioterapia diaria es mejor tolerada que las sesiones de fisioterapia más largas y menos frecuentes (16). La onda de choque extracorpórea se considera uno de los métodos de tratamiento para lesiones de tejidos blandos en los pies y tobillos (17,18). La sostenibilidad de la eficacia del tratamiento con ESWT puede depender de los niveles de energía y la gravedad de los esguinces de tobillo, que deben estudiarse en futuras investigaciones (19). Desde la perspectiva del tratamiento tradicional de la medicina china, la acupuntura se considera una terapia complementaria y alternativa para la medicina moderna (20,21) y las revisiones sistemáticas anteriores han demostrado que el tratamiento de acupuntura para los esguinces de tobillo tiene un cierto efecto terapéutico (21–23). Sin embargo, la evidencia para el tratamiento de acupuntura de los esguinces de tobillo aún es incierta debido a una heterogeneidad significativa (22,24). El entrenamiento manual puede ayudar a recuperarse de los esguinces de tobillo, que también se recomienda en las pautas (25). El entrenamiento manual puede aliviar el dolor y mejorar la marcha (26). La participación de los programas de entrenamiento neuromuscular en la capacitación manual puede prevenir efectivamente la recurrencia de los esguinces de tobillo (27). Teniendo en cuenta que el entrenamiento neuromuscular y propioceptivo es segura y efectiva, las pautas también recomiendan implementar el entrenamiento neuromuscular lo antes posible después de los esguinces (28–30). La cirugía es una de las estrategias para tratar los esguinces de tobillo. Kerkhoffs et al. encontró resultados de síntomas funcionales y subjetivos similares al comparar la intervención quirúrgica y el tratamiento conservador para las lesiones complejas de ligamentos del tobillo lateral (31). La lesión de sindesmosis tibiofibular grave o combinada con ruptura del ligamento triangular puede beneficiarse de la fijación quirúrgica. La fractura de la articulación del tobillo combinada con una lesión de articulación tibiofibular más baja requiere una fijación quirúrgica de la fractura. Sin embargo, la reparación de las lesiones del ligamento simultáneamente es controvertida (32).
En una palabra, hay muchos métodos para lidiar con un esguince de tobillo. Los métodos de tratamiento tradicionales, como el principio de «arroz», se adoptarán primero que pueden aliviar el dolor y la hinchazón en cierta medida, pero se necesitan métodos de tratamiento más efectivos para situaciones graves como el daño del ligamento. Sin embargo, las últimas pautas clínicas basadas en la evidencia no recomiendan el mejor tratamiento para los esguinces (7). Según las razones anteriores, redactamos un protocolo en los programas integrados de rehabilitación de medicina tradicional chino y occidental (TCAWM) para el tratamiento de esguinces de tobillo post-agudo. Nuestra investigación clínica tiene como objetivo evaluar si TCAWM puede ser métodos de tratamiento más efectivos para los esguinces de tobillo post-agudos, para mejorar el efecto de rehabilitación y la calidad de vida de los pacientes.
Métodos
Diseño
El estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA). Un total de 174 pacientes con esguince de tobillo post-agudo serán reclutados y divididos aleatoriamente en el grupo de intervención y el grupo de control en una proporción de 1: 1. El reclutamiento de pacientes elegibles comenzará a partir de enero de 2025. Los participantes del grupo de intervención serán tratados con TCAWM y los participantes del grupo control serán tratados con tratamiento de rutina. Todo el período de estudio será de 2 semanas, incluidos el tratamiento de referencia y 2 semanas. El diseño del estudio se ilustra en el diagrama de flujo en Fig. 1. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Regional de Revisión de Ética del Hospital Shuguang (número: 2024-1535-118-01).
Partícipe
Los pacientes serán reclutados en el Hospital Shuguang, a través de puestos de boletín y comunidades circundantes a través de publicidad (avisos de publicación y publicidad en línea). Todos los participantes elegibles serán evaluados en el Hospital Shuguang y operados por el médico responsable del reclutamiento. Asegurando la consistencia y la replicabilidad en nuestro estudio, este protocolo incluirá herramientas de evaluación estructuradas que serán administradas por el personal de investigación capacitado. Todo el personal involucrado en el proceso de detección se someterá a una capacitación integral para garantizar que comprendan los criterios de inclusión y exclusión a fondo. Esta capacitación cubrirá cómo administrar las herramientas de detección, interpretar las respuestas y tomar decisiones basadas en los criterios. Mientras tanto, mantendremos registros detallados del proceso de detección, incluido el número de personas proyectadas, los motivos de exclusión y cualquier desafío que se encuentre. Esta documentación se incluirá en nuestro informe final para proporcionar transparencia y facilitar la replicabilidad. Los participantes elegibles deben cumplir con los siguientes criterios.
Criterios de diagnóstico.
El participante necesita cumplir con los criterios de diagnóstico. Refiriéndose a los «Estándares de eficacia diagnósticos y terapéuticos para las enfermedades de la medicina tradicional china» emitidas por la administración nacional de la medicina tradicional china y las pautas de práctica clínica para la clasificación internacional de la función, la discapacidad y la salud de la Asociación Americana de Terapia Física de la Rama ortopédica para la rama de los ligamentos de los Ankle (edición de 2021), se propone que: ① existe un historial claro de Ankle Traumamement; ② Después de sonreír, hay una ternura obvia o hematomas subcutáneos en la articulación del tobillo, acompañado de hinchazón y dolor, soporte de peso limitado y cojera; ③ movilidad articular limitada; ④ El principio de Ottawa es negativo, el examen de rayos X no muestra fractura ni dislocación.
Criterios de inclusión
① Aquellos que cumplen con los criterios de diagnóstico para esguinces de tobillo, en el período posterior a la aguda, y tienen un grado de lesión de I o II (33);
② La edad varía de 18 a 35 años, independientemente del género (34–37);
③ Puntuación de escala de inestabilidad del tobillo de Cumberland ≤ 24 puntos;
④ Aquellos que no han recibido ningún otro tratamiento antes del tratamiento y están dispuestos a recibir tratamiento conservador deberán firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión
① Ambos tobillos esguas torcidos;
② individuos con daño en la piel o enfermedad de la piel en el área afectada;
③ Fractura del tobillo, dislocación, osteoporosis severa y enfermedades que pueden afectar la fuerza muscular, como la diabetes y la artritis reumatoide;
④ no dispuesto subjetivamente a aceptar al experimentador por el paciente;
⑤ Use fármacos antipiréticos, analgésicos, sedantes o esteroides en la semana pasada;
⑥ Tener antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades tumorales del sistema nervioso central, enfermedad mental o lesión en la cabeza;
⑦ individuos con contraindicaciones para fisioterapia, como objetos metálicos en el tobillo.
Intervención
Un estudio controlado aleatorio se realiza y se divide en un grupo de control y un grupo experimental. El grupo de control recibe tratamiento de rutina, mientras que el grupo experimental recibe los programas integrados de rehabilitación de medicina tradicional chino y occidental (TCAWM), una vez al día y cinco veces por semana, durante un total de dos semanas de intervención. Los horarios de intervención para cada grupo se muestran en Tabla 1 Horarios de intervención.
El grupo de control.
Intervención de rutina: incluyendo compresa en frío a presión, onda de choque, microondas y otras terapias físicas; Estiramiento y relajación de tejidos blandos, actividad de la articulación pasiva y activa del tobillo y el entrenamiento de fuerza de los músculos alrededor del tobillo.
El grupo experimental.
TCAWM Intervención:
① Fisioterapia: dosis infrarroja de 300W, distancia de 20 cm, irradia el tobillo enfermo; La onda de choque, la densidad de flujo de energía es de 0.15mj/cm2con un recuento de pulsos de 2000.
② Entrenamiento del ejercicio:
a. Entrenamiento de fuerza muscular: use bandas elásticas para la dorsiflexión del tobillo, flexión plantar, inversión y eversión …
