Resumen
La evidencia emergente sugiere que los factores de sexo y género pueden influir en las respuestas al ejercicio después del accidente cerebrovascular. Las Directrices de Equidad de Sexo y Género en Investigación (SAGER) (2016) publicaron estándares internacionales para terminología y consideraciones para el diseño de la investigación y los informes de ensayos. Actualmente se desconoce la medida en que se han implementado consideraciones basadas en sexo y género en ensayos de ejercicios de accidente cerebrovascular. El objetivo de este estudio transversal fue comparar la proporción de estudios que han implementado consideraciones de sexo/género antes y después de la publicación de las directrices de Sager. Realizamos una búsqueda integral de la literatura para identificar ensayos basados en el ejercicio en individuos con accidente cerebrovascular. Los títulos de estudio, los resúmenes, las introducciones (declaraciones de hipótesis), los métodos, los resultados y las discusiones se evaluaron para su adherencia a las directrices de Sager. Se comparó la proporción de estudios que se adhieren a las directrices de Sager publicadas antes e incluyen el 31 de diciembre de 2016 y desde 2017-marzo de 2023. De los 245 estudios identificados, 150 se publicaron antes del 31 de diciembre de 2016, de los cuales 0 (0%) títulos/resúmenes, 0 (0%) introducciones, 21 (14.0%) métodos, 8 (5.3%) resultados y 7 (4.7%) secciones de discusión que se adhieren a las pautas de Sager y 35 (23.3%) informaron sexo adecuado y terminología de género. De los 95 estudios publicados entre 2017–2023, 0 (0%) título/resúmenes, 1 (1.0%) Introducción, 16 (16.8%) métodos, 5 (5.3%) resultados y 10 (10.5%) secciones de discusión adheridas a las pautas, y 37 (38.9%) de estudios incluyeron terminología adecuada. La implementación de consideraciones basadas en el sexo y el género en los ensayos de ejercicios de accidente cerebrovascular es baja, pero positivamente el informe de la terminología adecuada ha aumentado desde la publicación de pautas de informes estandarizadas. Este estudio sirve como un llamado a la acción para los investigadores de rehabilitación de accidente cerebrovascular para incorporar consideraciones basadas en sexo y género en todas las etapas de los estudios de investigación, para mejorar el rigor y la generalización de los hallazgos, y promover la equidad en salud.
Introducción
El accidente cerebrovascular afecta a 100 millones de personas en todo el mundo (1). Es la segunda causa principal de discapacidad (2) que limita las habilidades de las personas para realizar actividades de la vida diaria (3) y puede contribuir a un estilo de vida sedentario (4). Existe una fuerte evidencia de revisión sistemática de beneficios fisiológicos y psicosociales del ejercicio después del accidente cerebrovascular (5), apoyando el compromiso en el ejercicio regular para un menor riesgo de accidente cerebrovascular recurrente y enfermedad cardiovascular6).
La investigación emergente sugiere que los factores basados en sexo y género pueden influir en la efectividad del ejercicio en los resultados de la salud y los comportamientos de participación después del accidente cerebrovascular (7–10). Si bien los términos sexo y género están interrelacionados, no son intercambiables (11). Sexo se refiere a una construcción biológica, por la cual un individuo se caracteriza como hombre o mujer de acuerdo con la genética, la anatomía y la fisiología (12). El sexo influye en procesos biológicos como el envejecimiento y la prevalencia, el diagnóstico, la gravedad y los resultados de la enfermedad (13). Género se refiere a los factores y opciones sociales, ambientales, culturales y de comportamiento que afectan a una persona, por lo que un individuo se caracteriza por ser un hombre, mujer, niña, niño o género diverso (14). El género es fluido, multifacético, complejo y abarca construcciones de roles de género, identidad de género, relaciones de género y género institucionalizado (12).
La evidencia conflictiva de las diferencias de sexo en los resultados después del ejercicio después del accidente cerebrovascular se ha informado previamente. Las mujeres demostraron una mayor mejora en las tareas de atención selectiva y resolución de conflictos después de 6 meses de ejercicio aeróbico (11)), y la velocidad de caminar después de 4 semanas de ejercicio aeróbico (8). Los machos experimentaron mayores ganancias en la capacidad de resistencia y funcional (medida por la prueba de caminata de 6 minutos) en una intervención de ejercicio multicomponente no supervisado de 10 semanas, mientras que las mujeres hicieron mayores mejoras en un entorno supervisado (9), y una mayor proporción de participantes femeninas abandonó una intervención de ciclismo de 12 meses después del accidente cerebrovascular en comparación con los hombres (10). Por el contrario, otros estudios no han informado diferencias de sexo en los efectos del ejercicio en una variedad de resultados de rendimiento cognitivo y funcional (15–19). Aunque la intersección del sexo y el papel del apoyo social en los entornos de ejercicio y las normas y responsabilidades relacionadas con el género pueden haber tenido implicaciones importantes en los hallazgos anteriores (9,10), ningún estudio previo ha buscado explícitamente examinar las diferencias basadas en el género en los efectos del ejercicio después del accidente cerebrovascular. De hecho, los factores relacionados con el género han influido en otras áreas de investigación de accidente cerebrovascular. A saber, las mujeres con accidente cerebrovascular experimentan mayores barreras para participar en ensayos clínicos de accidente cerebrovascular debido a los roles de cuidado de la competencia (20), transporte limitado y preocupaciones con los costos (21).
Sin embargo, a pesar de la evidencia de las diferencias de sexo y/o género en los efectos del ejercicio (7–10) y las mujeres tienen resultados más pobres en comparación con los hombres después del accidente cerebrovascular (22–25), las consideraciones basadas en el sexo y el género continúan pasando por alto en todos los aspectos de la investigación (11,26). Los resultados desagregantes por sexo y género pueden proporcionar información sobre la importancia de implementar intervenciones diseñadas para apuntar a las necesidades o características específicas que poseen diferentes subgrupos de individuos (27), y también se puede usar para informar los cálculos de tamaño de la muestra y facilitar los metanálisis (28). Sin embargo, también es bien sabido que las mujeres están subrepresentadas en la investigación clínica (29): Una revisión de 30 revisiones sistemáticas de Cochrane que comprenden 258 ensayos de tratamiento cardiovascular y 286,302 participantes informaron que solo el 27% de los participantes eran de sexo femenino (30). Además, en 2016, una auditoría de una muestra aleatoria de 57 ensayos controlados aleatorios publicados en revistas de alto impacto informó que solo el 20% de los estudios incluidos desglosaron los resultados por sexo, y ninguno realizó análisis basados en género (31). Dadas estas brechas notables en la investigación, las pautas para informar el sexo y la equidad de género en la investigación (Sager) se publicaron en 2016 para mejorar los informes de consideraciones de sexo y género en la investigación científica (11).
Varios estudios han examinado hasta qué punto el sexo y el género se han considerado en áreas de investigación como la creación de decisiones compartidas (32), veteranos militares con dolor crónico (33), terapias de accidente cerebrovascular agudo (34), investigación deportiva y exérica en una población adulta general (35). Hasta la fecha, ningún estudio ha examinado la medida en que se han incorporado consideraciones basadas en sexo y género en ensayos controlados aleatorios basados en el ejercicio en individuos con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar la proporción de estudios que han implementado consideraciones basadas en sexo y género en ensayos controlados aleatorios basados en el ejercicio en individuos con accidente cerebrovascular antes y después de la publicación de las directrices de Sager.
Métodos
Diseño de estudio
Este fue un estudio transversal de ensayos controlados aleatorios basados en el ejercicio en individuos con accidente cerebrovascular. Este tipo de diseño se ha utilizado previamente en estudios con un alcance similar de preguntas de investigación (36,37). Cuando corresponda, se usó la lista de verificación transversal de la luz estroboscópica al escribir nuestros resultados (38). Este estudio no involucró la recopilación de datos primarios sobre participantes humanos y, por lo tanto, el consentimiento para participar no fue relevante.
Se realizó una búsqueda exhaustiva en cinco bases de datos electrónicas (Embase, Medline, AMED, CINAHL y PSYCINFO) desde el inicio hasta el 22 de marzo de 2023. También examinamos listas de referencias de revisiones sistemáticas anteriores para capturar cualquier estudio adicional. Para garantizar que se capturen todos los estudios relevantes, dos revisores independientes seleccionaron títulos y resúmenes (EW y KSN, HF o KM). Se consultó a un tercer revisor (AT) para resolver cualquier discrepancia encontrada entre los dos revisores.
Se incluyeron estudios si cumplían con los siguientes criterios de inclusión:
Participantes: La población de interés era adultos (≥18 de edad) después del accidente cerebrovascular. No se impartieron restricciones a tiempo desde el accidente cerebrovascular, el número o los tipos de golpes. Los participantes podrían estar viviendo en la comunidad o someterse a rehabilitación hospitalaria.
Diseño de estudio: Ensayos controlados aleatorios, incluidos estudios cruzados aleatorios y análisis secundarios de ensayos.
Intervención: Ejercicio aeróbico (incluido acuático), entrenamiento de resistencia tradicional, intervenciones funcionales o mixtas/multicomponentes (p. Ej., Ejercicio aeróbico + entrenamiento de resistencia) de cualquier duración, duración y frecuencia. Las intervenciones de ejercicio que incluyeron un equilibrio adicional, estiramiento/flexibilidad, terapia convencional/habitual o componente no ejercicio (por ejemplo, capacitación cognitiva o educación) también fueron elegibles.
Comparador: No hubo restricciones en el tipo de grupo de comparación y podía incluir una forma de programa de ejercicios (por ejemplo, entrenamiento aeróbico o de baja intensidad), atención habitual/terapia convencional, lista de espera o ninguna intervención.
Resultados: Cualquier resultado fisiológico, psicosocial o funcional.
Idioma: Estudios publicados en inglés.
Para reducir el enfoque de este estudio, excluimos los estudios que incorporaron exergamentos, estimulación eléctrica funcional, estimulación magnética transcraneal, estimulación del nervio eléctrico transcraneal (TENS), robótica, exoesqueletos, terapia con espejo o tecnologías de realidad virtual en la intervención (es decir, dispositivos 3-dimensionales), ojales y equilibrios de la realidad, tales, tales, tales, tales, tales, y titulaciones, tales, y titulaciones, titulares, tt-topenciones, y titulados, y titulaciones, tales, y titulares, y titulados, y titulados, titulares, y titulados, tt-titing, tt-tit, y titulaciones, titulares, y titulados, y titulados, y titulados, y titulados, y titulados, tampos, y titulados, titulares, y titulados, titulares, y titulados, titulares. CHI y entrenamiento de la marcha (por ejemplo, entrenamiento de cinta de correr soportado por el cuerpo de baja intensidad o entrenamiento desigual del suelo con perturbaciones). Solo incluimos intervenciones en las que el enfoque principal del ejercicio podría clasificarse como entrenamiento cardiorrespiratorio/aeróbico y/o muscular (incluye entrenamiento funcional) según las pautas de la American College of Sports Medicine (39). No incluimos disertaciones de tesis, comentarios ni resúmenes de carteles.
Análisis estadísticos
Los estudios incluidos fueron evaluados por un revisor (EW) con un amplio conocimiento en consideraciones de sexo y género. Datos relacionados con el estudio de información demográfica, incluido el tamaño total de la muestra, la proporción de participantes femeninas (6 categorías: ≤ 20, 21–40, 41–59, 60–79, 80–99, ≥100), el país en el que se realizó el estudio y se realizó el tipo de intervención de ejercicio (5 categorías: aeróbico, funcional, multicomponente, resistencia a la resistencia,> 2 grupos de intervención) para el propósito de los estudios de características.
Tabla 1 Proporciona las pautas de Sager (11) que fueron referenciados para determinar la implementación de sexo y género en estudios de investigación. Los estudios que cumplieron el criterio esbozado dentro de cada sección de las pautas de Sager se codificaron como «sí», mientras que los estudios que no lograron abordar cada criterio específico se codificaron como «no». El número de códigos «sí» se contó para cada sección. Los títulos y los resúmenes se codificaron como «NA» (no aplicable) si el estudio se realizó en participantes masculinos y femeninos, ya que el criterio de Sager para el título y los informes de resúmenes no sería aplicable en tales circunstancias. Es importante destacar que, para explorar completamente el alcance de las consideraciones basadas en el sexo en los ensayos de ejercicio entre las personas con accidente cerebrovascular, también consideramos estudios que informaron sobre los valores de referencia específicos del sexo, el efecto principal del sexo, el subgrupo o los análisis desglosados basados en el sexo como cumpliendo los criterios para la sección de resultados.
También se extrajo y evaluó la información sobre el uso de la terminología adecuada del sexo y el género en todo el manuscrito. A los estudios se les asignó un código de «sí» si la terminología correcta para el sexo y el género se informó de manera consistente (por ejemplo, estudios que utilizaron la terminología «sexo» …
