La gente nos pregunta a menudo: “¿Son precisos los monitores continuos de glucosa (MCG)? Nuestra respuesta suele ser sencilla: “sí”, sobre todo si no disponemos de mucho tiempo. Pero, si quiere saber un poco más sobre qué significa la precisión y cómo se evalúa en el contexto de los MCG, debería leer el resto de este blog…
«Precisión» es un término utilizado para describir si una herramienta de medición, como el monitor de frecuencia cardíaca de su costoso reloj de alta gama o el monitor de frecuencia cardíaca de su banda para el pecho, representa verdaderamente el valor real de algo (como su frecuencia cardíaca).
Por ejemplo, digamos que estás pedaleando a tu umbral funcional de potencia (FTP) en estado estable en un laboratorio de ejercicios, y tu frecuencia cardíaca real, medida mediante un electrocardiograma (ECG), es de 129 pulsaciones por minuto (ppm), pero tu costoso reloj de pulsera con un monitor de frecuencia cardíaca indica 170 ppm, entonces claramente tienes un exactitud Problema con ese reloj caro.
¿Existen problemas de precisión con los MCG? Sí, existen… a veces. Algunas unidades de MCG pueden ser más precisas que otras y, para algunas personas, por razones poco claras y en algunas situaciones, la precisión de los MCG parece deteriorarse. Sin embargo, debemos explicar algunos términos clave antes de profundizar en por qué puede suceder esto.
El término «precisión» suele usarse en exceso. De vez en cuando, deberíamos utilizar palabras como «precisión» y «fiabilidad» además de «exactitud» cuando hablamos de nuestros dispositivos portátiles para hacer ejercicio y otros equipos.
Precisión (validez): El grado en el que una medición representa el valor real de algo. En pocas palabras: qué tan cerca está una medición del valor real. La precisión se evalúa tomando varias mediciones con una nueva herramienta o dispositivo, y luego este conjunto de datos se compara con un llamado «estándar de oro» (una herramienta que se considera la más precisa para esa misma medición). Dado que un MCG mide la glucosa intersticial cada pocos minutos (como discutimos en un blog anterior), es posible que se pregunte cómo se puede evaluar la precisión. En el caso de los MCG, evaluar la precisión requiere numerosas muestras de sangre, generalmente obtenidas con un catéter venoso, y muchos análisis de datos.
Precisión (confiabilidad): El grado de semejanza o coherencia entre lecturas repetidas de un mismo objeto. En pocas palabras: cuán cercanas son las mediciones entre sí. Es importante reconocer que, si bien un dispositivo puede medir algo con buena precisión al leer de manera constante y repetida el mismo valor, el número puede no reflejar el valor verdadero y, por lo tanto, ser inexacto.
Volvamos al ejemplo del ciclismo para ayudar a explicar estos términos un poco más. Imagina que vas en bicicleta a tu FTP y controlas tu monitor de frecuencia cardíaca con correa para el pecho, que marca 129 lpm (idéntico a la lectura del ECG en el experimento de laboratorio de la semana anterior). Al mismo tiempo, tu costoso reloj de frecuencia cardíaca marca 120 lpm. En este escenario, probablemente puedas apostar a que tu correa para el pecho es más preciso que tu reloj.
Sin embargo, si la correa del pecho está suelta y se mueve por todos lados, a veces puede marcar 70 lpm o incluso nada en absoluto. Ahora podría decir que su correa del pecho generalmente está más preciso que tu reloj pero a veces falta en precisiónComprar una nueva correa para el pecho que sea un poco más ajustada le permitirá tener un ajuste más cómodo. preciso Y más preciso ¡Monitor de frecuencia cardíaca!
¿Pero qué pasa si todavía quieres usar ese reloj caro?
Si su reloj siempre marca 5 ppm más bajo que la correa del pecho, podría decir que su reloj es bastante precisopero no como preciso como la correa del pecho. A veces, no hay problema con ser un poco impreciso pero preciso, en particular si sabes que el dispositivo tiene un «sesgo» constante (es decir, que siempre lee un poco alto o bajo). ¡Puedes agregar mentalmente 5 ppm a las lecturas de tu reloj y entonces estarás en lo cierto!
Si bien nuestro ejemplo se refería a un monitor de frecuencia cardíaca, estos mismos problemas se encuentran a menudo con los CGM, que a veces pueden ser inexactos o imprecisos. En algunos casos, incluso pueden ser totalmente poco confiables (como cuando faltan datos). Pero, en su mayor parte, los CGM más nuevos son bastante buenos, al menos en estudios cuidadosamente controlados donde se utilizan muestras de sangre frecuentes como el estándar de comparación de oro (1). En estos estudios, se utilizaron toneladas de datos y varias herramientas estadísticas sofisticadas para describir la precisión del CGM de maneras como gráficos de Bland-Altman, análisis de concordancia del sensor 15/15%, análisis de cuadrícula de error de Clarke y diferencia relativa absoluta media (MARD). En un estudio de precisión reciente del FreeStyle Libre2TM en mujeres sanas, el sensor CGM se consideró bastante preciso, con lecturas de CGM dentro del 15% del valor real (medido en la circulación venosa) aproximadamente la mitad del tiempo. Sin embargo, el CGM pareció leer un poco más alto, en promedio, cuando los niveles de glucosa eran bajos (es decir, <4 mmol/L o <72 mg/dL), y cuando los niveles de glucosa cambiaban rápidamente, se encontró que la precisión era un poco peor.
Sin embargo, se podría argumentar que estos estudios de precisión no son ideales para probar la precisión de los CGM, ya que estos miden la glucosa en el líquido intersticial y no en el torrente sanguíneo. La glucosa fluye primero al torrente sanguíneo y luego al espacio intersticial, con un retraso de aproximadamente 10 a 20 minutos (consulte la infografía a continuación).
Por lo tanto, cuando los niveles de glucosa cambian rápidamente, como después de una comida o durante un ejercicio intenso, los MCG parecen ser menos precisos. Sin embargo, esto es simplemente un problema de demora y NO Un problema de precisión (2). Este retraso se muestra en la imagen de abajo, donde el CGM refleja con precisión lo que está ocurriendo en el torrente sanguíneo, pero con un retraso. Si mides los niveles de glucosa en el torrente sanguíneo y en el líquido intersticial al mismo tiempo, parece que el CGM es inexacto. Pero no es así. Está midiendo con precisión la glucosa en el espacio intersticial. ¡Esa es su función!
Además, la diferencia de tiempo entre la sangre y el líquido intersticial puede ser de hasta 20 minutos durante el ejercicio, pero el CGM finalmente se pone al día cuando se produce un estado estable. Por lo tanto, si tiene un medidor de glucosa, es importante considerar este retraso de tiempo antes de acusar al CGM de ser inexacto. Si desea comparar un medidor de glucosa en sangre con un valor de CGM, es mejor compararlo cuando la glucosa parezca plana y estable. Luego, siempre que sus manos estén súper limpias cuando se pinche el dedo (¡no tenga ningún Gu energético o gel en ellas!) y su medidor de glucosa en sangre sea preciso, puede comparar su medidor de glucosa con las lecturas del CGM, ¡e incluso hacer una calibración del CGM si lo permite!
Los primeros dispositivos de CGM eran menos precisos que los actuales y, a menudo, poco fiables. Solo duraban tres días y los valores podían ser muy erróneos. A veces no arrojaban ningún valor durante varios minutos y, en ocasiones, los valores de glucosa parecían sospechosamente inestables o increíbles (por ejemplo, si acababa de comer un dulce enorme, los valores de CGM no se movían en absoluto o, de alguna manera, bajaban). Para ayudar con esto, los fabricantes diseñaron sistemas de CGM que se podían «calibrar» con un dispositivo médico llamado medidor de glucosa en sangre. Esos medidores se consideraban preciso, pero, de hecho, algunos NO lo eran. Esto plantea otro problema (que necesitaremos más tiempo para analizar más a fondo) relacionado con los errores de calibración con un incorrecto el llamado patrón oro.
Desde el desarrollo de los primeros CGM, las empresas han hecho avances significativos en la mejora de la seguridad y la precisión de sus dispositivos CGM. Si, por ejemplo, un CGM da una lectura sospechosamente baja o alta en comparación con sus valores recientes (es decir, la señal es irregular o ruidosa), el sistema no mostrará ningún valor. Esta era una medida de seguridad para las personas que viven con diabetes, ya que estos valores pueden influir en la forma en que toman su insulina o medicación de glucosa. Los sistemas CGM más nuevos son considerablemente más precisos y confiables, ya que generalmente vienen calibrados de fábrica, ya que no todos tienen un medidor de glucosa en sangre de buena calidad (es decir, preciso) para fines de calibración (¡y para qué pincharse el dedo si no es necesario!).
Todas las unidades de monitorización continua de glucosa (CGM) comerciales disponibles en la actualidad en Europa y América del Norte deben someterse a pruebas exhaustivas para comprobar su precisión antes de su comercialización. Los estudios de precisión de la mayoría de las unidades de CGM muestran que las lecturas de glucosa suelen estar dentro de un margen de aproximadamente el 10 % del valor real. Por ejemplo, si su nivel de glucosa en sangre es en realidad de 100 mg/dl, entonces un CGM podría mostrar un valor de alrededor de 90 mg/dl o 120 mg/dl para su glucosa intersticial (3).
Sin embargo, estos mismos estudios muestran que, de vez en cuando, los valores del MCG pueden estar muy alejados de los valores de glucosa en el torrente sanguíneo (glucosa en sangre). Esto probablemente se deba al problema de la demora mencionado anteriormente y a la analogía/caricatura del tren (glucosa en sangre) y el furgón de cola (glucosa intersticial). Además, debido a que los niveles de glucosa tienden a subir y bajar más rápidamente durante el ejercicio que en reposo, a menudo se piensa que los MCG son ligeramente menos precisos durante el ejercicio en comparación con el reposo (4).
Pero, una vez más, esto podría no ser del todo cierto. El CGM mide la concentración de glucosa en el espacio intersticial, no en el torrente sanguíneo. Por lo tanto, si el llamado estándar de oro es la glucosa en sangre, entonces el CGM normalmente dará una lectura un poco más baja cuando los niveles de glucosa en sangre estén aumentando y un poco más alta cuando los niveles de glucosa en sangre estén disminuyendo. Este fenómeno se denomina retraso del sensor. Sin embargo, deben considerarse precisos con respecto a lo que realmente están midiendo, la glucosa intersticial, no la glucosa en sangre.
Por cierto… los músculos y el sistema nervioso central «ven» la glucosa intersticial, no la glucosa en sangre, por lo que creemos que la detección de la glucosa intersticial puede ser más importante que la glucosa en sangre para el rendimiento deportivo. Un estudio sugiere que, para mejorar la precisión del CGM durante el ejercicio, puede ser mejor llevar el sensor en la parte superior del brazo (5).
También está bastante claro que, en relación con los niveles de glucosa en sangre, los MCG pueden mostrar lecturas más bajas durante la noche, especialmente si estás acostado sobre el sensor. Esto se llama «compresión» baja. Además, los MCG también se ven influenciados por el estado de hidratación, y algunos dispositivos incluso pueden dar lecturas falsas con ciertos medicamentos como paracetamol (p. ej., Tylenol), ácido salicílico (que se encuentra en algunos medicamentos tópicos) y altas dosis de vitaminas como la vitamina C (consulte un artículo de FreeStyle). aquí). Algunos sistemas tienen una precisión menor al comienzo del tiempo de uso, mientras que otros pueden experimentar un deterioro en la precisión el último día de uso del sensor. Por lo tanto, ¡quizás el comprador deba tener cuidado el día 1 y el día 15!
Para algunos propósitos se necesita un instrumento más preciso, para otros propósitos la máxima exactitud y precisión sería excesiva. Considere un dispositivo de cronometraje que pueda medir el tiempo de llegada con una precisión de 1 milésima de segundo. Esto puede ser importante en una final olímpica de ciclismo en pista, pero en una carrera local de ultra resistencia, sería excesivo. Para algunos propósitos de investigación, la precisión de un CGM puede no permitirle responder a todas las preguntas, pero para casi todos los propósitos prácticos (los analizaremos en el próximo blog), la precisión y exactitud de un CGM es suficiente.
En resumen, los sistemas de monitorización continua de glucosa más nuevos suelen ser precisos y fiables, pero de vez en cuando los valores pueden ser completamente erróneos. Esto podría estar relacionado con una precisión deficiente o (lo más probable) podría deberse simplemente a un retraso en el equilibrio de la glucosa entre el torrente sanguíneo y el espacio intersticial donde el sensor de glucosa realiza sus mediciones. Por lo tanto, sugerimos no alarmarse por una o dos lecturas de monitorización continua de glucosa muy altas o muy bajas y, en su lugar, tratar de centrarse en las tendencias de la glucosa a lo largo del tiempo.
Jin Z, Thackray AE, King JA, Deighton K, Davies MJ, Stensel DJ. Rendimiento analítico del sistema de monitoreo de glucosa flash calibrado en fábrica FreeStyle Libre2TM en mujeres sanas….
