Resumen
Antecedentes
El dolor lumbar crónico (CLBP) es una enfermedad con un impacto funcional, emocional y social significativo. Se proponen varias intervenciones para su gestión y ejercicio es una de las principales, terrestres o basadas en el agua. Este estudio describe un ensayo controlado aleatorio que analizará el efecto de un programa de ejercicio acuático y terrestre combinado en comparación con un programa basado en acuático sobre dolor, incapacidad funcional y calidad de vida en adultos con CLBP. Además, analizará los efectos del cese del ejercicio en los mismos resultados.
Métodos y diseño
Se desarrollará un ensayo controlado aleatorio ciego con una relación de asignación 1: 1. Alrededor de 30 adultos con CLBP mecánico se asignarán aleatoriamente en dos grupos. El Grupo Experimental (ALG) completará un programa de ejercicio y el Grupo de Control (AG) acuático y basado en la tierra (AG) llevará a cabo solo un programa acuático, ambos durante 8 semanas. Los participantes serán evaluados con escala analógica visual, índice de discapacidad de Oswestry, forma corta 36, escala tampa de kinesiofobia-13 y prueba Schober modificada modificada, recolectada al inicio (M0), después de 8 semanas (M1) y 4 semanas después del final de la intervención (M2).
Discusión
Este estudio puede proporcionar una contribución relevante para comprender el efecto potencial de un programa combinado de tierra y ejercicio acuático sobre dolor, discapacidad funcional, miedo al movimiento, calidad de vida y movilidad lumbar. Los resultados pueden proporcionar información importante para la gestión de CLBP.
Introducción
El dolor lumbar crónico (CLBP) se considera «tensión o rigidez del dolor localizada debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores», que dura más de 12 semanas (1–3). Se puede distinguir en dos categorías principales: específica, cuando la causa se atribuye a una patología o lesión estructural y no específico (representa aproximadamente el 90% de los casos), cuando no es posible determinar una causa conocida reconocible (3). Los bajos niveles de actividad física, la obesidad, el tabaquismo y el alto estrés constituyen factores de riesgo para su ocurrencia (4).
Este es uno de los problemas de salud pública más frecuentes con una alta prevalencia en la población mundial (5). Según GBD 2021 (3), CLBP en 2020 afectó a alrededor de 619 millones de personas en todo el mundo, y se estima que más del 80% de la población tendrá al menos un episodio de dolor lumbar en su vida (5). La prevalencia de CLBP es de 4.2% en personas de entre 24 y 39 años y 19.6% entre 20 y 59 años, señalando que las mujeres tienen CLBP con más frecuencia que los hombres (6). Por lo tanto, CLBP tiene un fuerte impacto en la funcionalidad, el bienestar y la calidad de vida, lo que lleva a limitaciones en la vida social y laboral de quién sufre de esta condición de salud, con implicaciones de la economía y costos anuales directos e indirectos asociados con el uso de recursos de atención médica (7–9).
Esto justifica la necesidad de estudiar estrategias terapéuticas para manejar esta condición crónica. Algunas pautas para el manejo de CLBP recomiendan el ejercicio físico como tratamiento de primera línea para reducir el dolor y la discapacidad, con la duración de los programas superiores a veinte horas para mayores beneficios, sin mencionar el tipo o intensidad más apropiado ((10–12). Una revisión sistemática con metaanálisis realizada por Hayden et al. (13) concluyeron que el ejercicio puede proporcionar beneficios en el dolor y la discapacidad causados por CLBP, en comparación con los controles sin tratamiento o con intervención placebo. Además, los mismos autores agregaron que pocos estudios informan efectos secundarios asociados con el ejercicio.
Por otro lado, los períodos prolongados de inactividad física afectan negativamente la recuperación del dolor y la discapacidad funcional causada por CLBP, por lo que se recomienda que estos individuos permanezcan físicamente activos (14). Algunos autores sugieren una variedad de tipos de ejercicio para manejar CLBP, incluido el ejercicio aeróbico (desde la luz hasta la alta intensidad) (15,16), ejercicios de fortalecimiento muscular (17,18) y ejercicios de flexibilidad (19). Además, PsyCharakis et al. (20) resaltar los ejercicios de estabilidad del núcleo, ya que reclutan la columna lumbar y la pelvis estabilizando los músculos. Estos ejercicios tienen como objetivo contrarrestar la disminución del control neuromotor de la columna vertebral y la pelvis y la debilidad muscular de los músculos abdominales y de cadera observados en individuos con CLBP (21,22). Sin embargo, no hay consenso sobre el tipo de ejercicio más adecuado, lo que lo convierte en un tema controvertido que requiere una investigación científica adicional (23,24).
La reducción de la estabilidad de la columna lumbar debido a la disminución de la actividad muscular del núcleo puede conducir a CLBP, con algunos estudios que indican que los ejercicios de activación para los músculos extensores abdominales y espinales pueden desempeñar un papel importante en este manejo de la condición (25–27). A su vez, la disminución de la movilidad lumbar de las articulaciones espinales y la flexibilidad reducida en los músculos como los extensores espinales, los flexores de la cadera y los isquiotibiales también pueden contribuir a la persistencia de CLBP, lo que justifica la inclusión de ejercicios de estiramiento en los programas de ejercicio (26,28).
Otra modalidad propuesta es el ejercicio acuático, que utiliza las propiedades y características del agua para la actividad física, con el objetivo de reducir el dolor, fortalecer los músculos y promover la relajación, entre otros beneficios ((29,30). Por lo tanto, el ejercicio acuático es de particular interés, ya que las propiedades únicas del agua, como la flotabilidad y la presión hidrostática, reducen el estrés articular en la columna y otras articulaciones, y mejoran el equilibrio, la movilidad y el control del dolor (29,31,32). Además, el entorno acuático permite a las personas realizar movimientos que son típicamente difíciles o imposibles en la tierra (33). Más allá de esto, el movimiento continuo de las extremidades contra la resistencia del agua conduce a una mayor fuerza muscular y beneficios cardiovasculares (34–36). Una revisión sistemática de MA et al. (37) encontraron que los programas de ejercicio acuático fueron efectivos para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional en pacientes con CLBP, en comparación con otras intervenciones o grupos de control sin intervención. Algunos autores argumentan que la flotabilidad lograda durante el ejercicio acuático puede reducir el impacto de la gravedad en el cuerpo, disminuyendo el estrés articular durante el ejercicio y el dolor (38–40). Otros investigadores encontraron que el acuático puede ser más beneficioso que los programas terrestres en dolor lumbar, calidad de vida relacionada con la salud y discapacidad funcional (41–43). En contraste, yalfani et al. (44) comparó un programa de ejercicio de Pilates realizado en agua con el mismo programa realizado en tierra y descubrió que ambos redujeron significativamente el dolor y la disfunción, sin diferencias significativas entre los programas. A la luz de estas diferencias en la literatura, ningún estudio aún ha investigado si existe un efecto adicional al combinar ejercicios terrestres y basados en agua en las mismas variables, en comparación con un programa exclusivo de ejercicios de agua.
Además, pocos autores han investigado los efectos del cese del ejercicio (45,46). Mujika y Padilla (46) argumentan que el disco se puede dividir en dos períodos de estudio: a corto plazo, menos de 4 semanas y a largo plazo, más de 4 semanas. Por lo tanto, Toraman y Ayceman (47) encontraron que después de 4 semanas de interrupción después de un programa de entrenamiento aeróbico, de fuerza y flexibilidad de 9 semanas, realizado 3 veces por semana, los participantes mostraron una reducción en los niveles de rendimiento en diversas pruebas funcionales, destacando la silla Sit y el alcance, en comparación con el final de la intervención, aunque los cambios no fueron estadísticamente significativos. Por lo tanto, el impacto del ejercicio acuático, el ejercicio de estabilidad del núcleo y el cese de estiramiento de troncales y de la extremidad inferior en individuos con CLBP sigue sin estar claro.
Este ensayo tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de ejercicio acuático y terrestre combinado en comparación con un programa acuático sobre dolor, discapacidad funcional y calidad de vida en adultos con CLBP. Los objetivos secundarios incluyen investigar los efectos sobre la movilidad lumbar y el miedo al movimiento, así como el impacto del cese de entrenamiento en estas variables 4 semanas después del final de la intervención. Presumimos que el ejercicio combinado acuático y basado en la tierra disminuye significativamente el dolor y la discapacidad funcional, y aumenta la calidad de vida en adultos con CLBP.
Materiales y métodos
Diseño de estudio
Esta investigación seguirá un modelo cuantitativo y un diseño de estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA), de acuerdo con las pautas de la declaración para los ítems de protocolo estándar en ensayos clínicos (espíritu) y las normas consolidadas de ensayos de informes (consorte) de la declaración ((consorte) (consorte) (48,49). S1 FIG Muestra la lista de verificación Siprit. Este protocolo de estudio está registrado en clinicaltrials.gov ID: NCT06641570 (Fecha de registro: 14 de octubre de 2024).
Participantes
La muestra del estudio consistirá en ambos participantes portugueses de género, durante 18 años, con CLBP que dura tres meses o más y con una intensidad de 3 o más en la escala analógica visual (VAS) en reposo. Las personas que se niegan a participar o no brindan consentimiento informado serán excluidas, así como aquellas con dolor que irradian en la extremidad inferior, el embarazo reciente o el parto (hace menos de 8 semanas) (50), tratamientos continuos de fisioterapia, enfermedades reumatológicas graves, neurológicas, neoplásicas, cardiovasculares u otras afecciones que podrían prevenir la plena participación en la intervención, un historial de cirugía espinal, enfermedades espinales inflamatorias, infecciosas o malignas y trastornos psiquiátricos que pueden afectar la adherencia y la evaluación de los síntomas ((((((((((((41–43).
La muestra se dividirá aleatoriamente en dos grupos: el grupo experimental, que se someterá a el Programa Acuático y de Exercio de la Tierra (ALG), y el Grupo de Control, que realizará el Programa de Exercio Acuático (AG).
El tamaño de la muestra requerido se calculó utilizando el software G*Power (3.1.9.4; Universidad de Heinrich Heine Düsseldorf, DE), basado en un estudio con 65 participantes por Dundar et al. (42) y corroborado por otros estudios (51–53). El objetivo era detectar diferencias en la intensidad del dolor (VAS) entre el grupo del programa de ejercicio acuático y el grupo de control (ejercicio de la tierra), con un tamaño de efecto de 1.079, = 0.05, y una potencia del 80%. El tamaño total de la muestra necesario para lograr el objetivo será de 30 participantes (15 en cada grupo).
Por lo tanto, el estudio debe comenzar con un 15% adicional del tamaño de muestra planificado para que cada grupo tenga en cuenta los posibles abandonos y adoptar estrategias cognitivas-conductuales para reducir las tasas de deserción, como establecer objetivos flexibles y impulsados por los participantes o proporcionar comentarios positivos e individualizados (54,55).
Ética
Según el Protocolo de la Declaración de Helsinki (1964) (56), se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes. Todos los participantes reciben una copia firmada. Cada participante recibirá una identificación alfanumérica codificada única que garantice el anonimato de datos de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), el siguiente Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo del 27 de abril de 2016, y la Ley de Protección de Datos Personal, de acuerdo con la Ley No. 58/2019 de agosto del 8 de agosto. Los archivos que conectan Alfanumer Codes a los participantes se establecerán información de acceso a la Información de los participantes que se establecerán en un acceso a la Información de la Información de la Contraseña de la Contraseña de la Contraseña. sistema, solo conocido por el investigador principal (48).
Este estudio se basará en los estándares éticos requeridos en la investigación científica y fue presentado para su revisión por el Comité de Ética de la Universidad Politécnica de Leiria y aprobado el 27 de marzo de 2024 (referencia: CE/Ipleiria/47/2024). Los procedimientos de estudio, los riesgos de protocolo del carácter voluntario de la participación y los resultados esperados se explicarán a los participantes. Se garantizará el derecho a retirarse sin ningún prejuicio o consecuencia.